LAEVOLAC szirup

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

laktulóz

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

A06AD11

INN (nemzetközi neve):

lactulose

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml palackban - (PET) - OGYI-T-01960 / 01 - VN GYK - TK - nem; 1 X 500 ml palackban - (PET) - OGYI-T-01960 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 1000 ml palackban - (PET) - OGYI-T-01960 / 03 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAEVOLAC SZIRUP
laktulóz
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Laevolac szirup (a továbbiakban
Laevolac) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Laevolac szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Laevolacot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Laevolacot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAEVOLAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Laevolac hashajtó hatású laktulózt tartalmaz, amely a
béltartalom víztartalmát növeli, ezáltal a
székletet lágyabbá teszi és megkönnyíti a székletürítést.
Nem szívódik fel a szervezetbe.
A Laevolacot az orvos rendelheti
-
székrekedés tüneti kezelésére felnőtteknek, valamint 1 hónapos
és 18 év közötti gyermekeknek és
serdülőknek, valamint
-
bizonyos máj eredetű agyi működészavar (portális szisztémás
enkefalopátia) kezelésére
felnőtteknek.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek
vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A LAEVOLAC SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LAEVOLACOT
-
ha allergiás a laktulózra vagy a gy�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Laevolac szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
670 mg laktulóz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Tiszta, színtelen, illetve halványsárgás-barna színű, viszkózus
oldat (szirup).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Felnőttek, valamint 1 hónapos és 18 év közötti gyermekek és
serdülők székrekedésének tüneti
kezelésére javallott.
-
Felnőttek portalis szisztémás encephalopathiájának kezelésére
javallott.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást az egyéni szükségletnek megfelelően kell
beállítani. A kezdeti adagolást követően a
fenntartó kezelés egyénenként módosítható. Esetenként néhány
(2-3) nap is eltelhet, mire a megfelelő
hatás jelentkezik.
SZÉKREKEDÉS TÜNETI KEZELÉSE
Betegcsoport
Kezdő adag
Fenntartó adag
Felnőttek és
14 év feletti serdülők
15-45 ml (= 10-30 g laktulóz)
15-30 ml (= 10-20 g laktulóz)
7-14 éves gyermekek
15 ml (= 10 g laktulóz)
10-15 ml (= 7-10 g laktulóz)
1-7 éves gyermekek
5-10 ml (= 3-7 g laktulóz)
Csecsemők 1 hónapos
kortól
legfeljebb 5 ml (= legfeljebb 3 g laktulóz)
Ha hasmenés jelentkezik, csökkenteni kell az adagolást.
PORTALIS SZISZTÉMÁS ENCEPHALOPATHIA KEZELÉSE
_Felnőttek_
A kezdő adag 30-50 ml naponta 3 alkalommal (60-100 g laktulóznak
felel meg).
A dózisokat a napi 2-3-szori lágy széklet eléréséhez kell
beállítani, a széklet pH értékének 5-5,5 között
kell lennie.
Időskorú betegek, valamint vese-, illetve májkárosodásban
szenvedő betegek esetén nem szükséges az
adagok módosítása.
_Gyermekek és serdülők_
OGYÉI/27095/2022
A Laevolac biztonságosságát és hatásosságát portalis
szisztémás encephalopathia kezelésében a 18 év
alatti korosztályban nem vizsgálták. Nincsenek rendelkezésre
álló adatok.
Az alkalmazás módja
A Laevolac hígítva vagy hígítás nélkül alkalmazható. Az
adagolást a klinikai tünetek alapján kell
beállítani.
A n