LADYBON 2,5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tibolone

Beszerezhető a:

Q PHARMA Kft.

ATC-kód:

G03CX01

INN (nemzetközi neve):

tibolone

db csomag:

1x28 buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20320 / 01 - Sz - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20320 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: LIVIAL 2,5 mg tabletta - OGYI-T-20953; TIBELIA 2,5 mg tabletta - OGYI-T-23005

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-03-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LADYBON 2,5 MG TABLETTA
tibolon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ladybon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ladybon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ladybont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ladybont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LADYBON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ladybon az úgynevezett hormonpótló gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga a tibolon, mely
hatását a szervezet több pontján fejti ki: az agyban, a hüvelyben
és a csontokban. A Ladybon
alkalmazása a menopauza idején legkorábban az utolsó havivérzést
(menzeszt) követő 1 év múlva
kezdhető el.
A Ladybon alkalmazása:
A MENOPAUZA IDEJÉN FELLÉPŐ TÜNETEK ENYHÍTÉSÉRE
A menopauza (természetes vagy petefészek-eltávolító műtét
utáni művi menopauza) idején a női
szervezetben csökken a női nemi hormon, az ösztrogén termelése.
Ez olyan tüneteket okozhat, mint pl.
az arc, nyak, mellkas kipirulása (hőhullámok). A Ladybon enyhíti
ezeket a menopauza utáni tüneteket.
Ön kizárólag akkor részesülhet Ladybon kezelésben, ha a tün

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ladybon 2,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg tibolont tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 87 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy törtfehér, lapos, kerek tabletták, az egyik oldalukon
„e” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Legalább egy évvel a menopausa után lévő nők
ösztrogénhiányból adódó tüneteinek kezelése.

Az osteoporosis megelőzése olyan postmenopausában lévő nőknél,
akiknél a jövőbeni csonttörés
kockázata magas, és akik más osteoporosis megelőzésére
elfogadott készítményt nem tolerálnak
vagy az ellenjavallt számukra (lásd 4.4 pont).
Minden nő esetében a tibolon-kezelésre vonatkozó döntésnek az
általános kockázatok adott betegnél
történő értékelésén kell alapulnia, különösen 60 éves kor
felett figyelembe kell venni a stroke
kockázatát (lásd 4.4 és 4.8 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagja napi egy tabletta. Idős korban nem szükséges módosítani az
adagot. A tablettát kevés vízzel
vagy más folyadékkal kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban
az időben.
A Ladybon kezelés mellett külön progesztogén nem alkalmazható.
Postmenopausalis tünetek kezelésének elindításakor vagy
folytatásakor a legalacsonyabb hatásos
dózist a legrövidebb ideig kell alkalmazni (lásd még 4.4 pont).
A LADYBON-KEZELÉS ELKEZDÉSE
A természetes menopausán átesett nőknek legalább 12 hónappal az
utolsó természetes vérzésük után
szabad csak elkezdeni a tabletta szedését. Sebészi úton kiváltott
menopausa esetén a kezelést azonnal
el lehet kezdeni.
A hormonpótló kezelés (HRT) esetleges alkalmazásától
függetlenül fellépő rendszertelen/szokatlan
hüvelyi vérzés esetén a rosszindulatú daganat kizárása
érdekében kivizsgálást kell végezni a Ladybon
tablettával végzett kezelés megkezdése el