LADIOMIL 25 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

мапротилин

Beszerezhető a:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-kód:

N06AA21

INN (nemzetközi neve):

maprotilin

Adagolás:

25 mg/1 tableta

Gyógyszerészeti forma:

filmom obložena tableta

Összetétel:

1 filmom obložena tableta sadrži: 25 mg maprotilin hidrohlorida

db csomag:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po10 tableta), u kutiji

Recept típusa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Gyártó:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2019-04-02

Betegtájékoztató

1
UPUTA ZA PACIJENTA
∆ Ladiomil
25 mg
filmom obložena tableta
maprotilin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.

Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerojatno željeti ponovno pročitati.

U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Ladiomil.

Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate želite saznati
nešto više, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može
im naštetiti, čak i onda
ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
SADRŽAJ UPUTE:
1.
Šta je Ladiomil i za šta se koristi?
2.
Prije nego što poČnete uzimati Ladiomil
3.
Kako uzimati Ladiomil?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Ladiomil?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LADIOMIL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Ladiomil pripada skupini lijekova pod nazivom antidepresivi, odnosno
podskupini pod nazivom triciklički
antidepresivi (TCA).
Ladiomil filmom obložene tablete se primjenjuju za liječenje
depresije.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LADIOMIL
Nemojte uzimati Ladiomil ako:
-
ste preosjetljivi na maprotilin (aktivni sastojak Ladiomil) ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka.
-
ste preosjetljivi na bilo koji lijek iz skupine lijekova koja se
naziva "triciklički antidepresivi".
-
ste imali ili imate epileptičke napade (konvulzije).
-
ste nedavno preboljeli srčani infarkt ili ako imate poremećaj rada
srca (aritmije).
-
imate povišeni očni pritisak (glaukom).
-
imate poteškoće/nemogućnost mokrenja.
-
imate tešku bolest bubrega ili jetre.
-
bolujete od manije (psihoza).
-
istovremeno uzimate lijekove iz skupine "inhibitori monoaminoksidaze".
Ladiomil tablete se ne
smiju uzimati najmanje 14 dana nakon što se prestali uzimati lijekove
iz te skupine.
-
uzimate alkohol, sedative ili lijekove koji spadaju u skupinu lijekova
pod nazivom "psihotropni
lijekovi".
Budite oprezni s lijekom Ladiomil
Budite oprezni s lijekom

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Ladiomil
25 mg
filmom obložene tablete
maprotilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 25 mg odnosno 50 mg maprotilina u obliku
maprotilinhlorida.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ladiomil 25mg filmom obložena tableta je narandžasto-smeđa, okrugla
filmom obložena tableta s
utisnutom oznakom PLIVA na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ladiomil je namijenjen liječenju velikog depresivnog poremećaja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tokom liječenja maprotilinom bolesnik treba biti pod ljekarskim
nadzorom.
Preporučena doza se kreće u rasponu između 75 i 150 mg na dan.
Ovisno o težini simptoma,
odgovoru i toleranciji bolesnika, može se započeti s dnevnom dozom
od 25 mg (jedanput do tri puta na
dan), ili 75 mg (jedanput dnevno), a onda se doza postupno titrira do
djelotvorne doze.
Režim doziranja treba individualno odrediti i prilagoditi stanju i
odgovoru bolesnika, npr. povećavanjem
večernje doze, a snižavanjem doza koje se daju tokom dana ili
davanjem samo jedne dnevne doze.
Cilj je postići terapijski učinak korištenjem najnižih mogućih
doza, naročito kod bolesnika koji još uvijek
rastu ili bolesnika u starijoj dobi sa nestabilnim autonomnim nervnim
sistemom jer postoji veća
vjerovatnost da će kod tih bolesnika doći do neželjene reakcijea.
Ladiomil filmom obložene tablete se gutaju cijele sa dovoljno
tečnosti.
Stariji bolesnici (u dobi iznad 60 godina
):
Općenito se preporučuju niže doze. Na početku 10 mg 3 puta na dan
ili 25 mg jedanput dnevno.
Ukoliko je potrebno, dnevna doza se postepeno povećava u malim
obrocima do 25 mg 3 puta dnevno
ili 75 mg jedanput dnevno, što ovisi o toleranciji i odgovoru
(vidjeti dio 4.8 i 5.2).
Djeca i adolescenti (mla_đ_i od 18 godina):
Neškodljivost i djelotvornost maprotilina kod djece i adolescenata
nisu utvrđene. Zbog toga se ne
preporučuje primjena u toj dobnoj skupini.
Prekid