Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lactulose
Sandoz A/S
A06AD11
lactulose
670 mg/ml
oral opløsning
Markedsført
2012-08-17
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LACTULOSE SANDOZ 670 MG/ML ORAL OPLØSNING Lactulose LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. - Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lactulose Sandoz 3. Sådan skal du tage Lactulose Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring _ _ 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger_ _ 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lactulose Sandoz tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes laksativer (afføringsmidler). Lactulose, som er det aktive stof, gør afføringen mere løs og nemmere at komme af med, fordi det trækker vand ind i tarmen. Det optages ikke i din krop. LACTULOSE SANDOZ ANVENDES TIL BEHANDLING AF • symptomer på FORSTOPPELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LACTULOSE SANDOZ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LACTULOSE SANDOZ • hvis du er allergisk over for lactulose eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lactulose Sandoz (angivet i pkt. 6) • hvis din tarm er tilstoppet, og dette ikke skyldes forstoppelse • hvis der er hul på din mavesæk eller tarm, eller hvis du har risiko for dette • hvis du har mavesmerter af ukendte årsager • hvis du ikke kan fordøje galactose på grund af en genetisk sygdom, der kaldes galactosæmi ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du tager Lactulose Sandoz, hvis du har hjerteproblemer, der skyldes for meget gas i tarmen eller maven, såkaldt Roemhelds syndrom. I så tilfæl Olvassa el a teljes dokumentumot
28. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LACTULOSE ”SANDOZ”, ORAL OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27836 2. LÆGEMIDLETS NAVN Lactulose ”Sandoz” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 670 mg lactulose (som lactuloseopløsning). 4. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar, farveløs til lysebrunligt gul, tyktflydende opløsning. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af obstipation. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Lactuloseopløsningen kan administreres fortyndet eller ufortyndet. Dosis skal titreres i henhold til det kliniske respons. Lactulose ”Sandoz” kan gives som en enkelt daglig dosis eller fordelt på to doser ved hjælp af målekoppen. Den enkelte dosis af lactulose skal synkes på én gang og må ikke beholdes i munden i lang tid. Doseringen skal tilpasses i overensstemmelse med patientens individuelle behov. Startdosen kan justeres individuelt, når der er opnået tilstrækkelig behandlingseffekt (vedligeholdelsesdosis). Nogle patienter kan have brug for behandling i flere dage (2-3 dage), før der opnås tilstrækkelig behandlingseffekt. I tilfælde af en enkelt daglig dosering tages dosis på samme tid hver dag, f.eks. i forbindelse med morgenmaden. Det anbefales at drikke rigelige mængder væske (1,5-2 l om dagen, svarende til 6-8 glas) under behandlingen med laksantia. _dk_hum_51245_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Startdosis (pr. dag) Vedligeholdelsesdosis (pr. dag) Voksne og unge over 14 år 15-45 ml svarende til 10-30 g lactulose 15-30 ml svarende til 10-20 g lactulose Børn (7-14 år) 15 ml svarende til 10 g lactulose 10-15 ml svarende til 7-10 g lactulose Børn (1-6 år) 5-10 ml svarende til 3-7 g lactulose 5-10 ml svarende til 3-7 g lactulose Spædbørn (under 1 år) op til 5 ml svarende til op til 3 g lactulose op til 5 ml svarende til op til 3 g lactulose I tilfælde af diarré reduceres doseringsregimenet. Ældre patienter og patienter med nyre- eller leverinsufficiens Der er ingen særlige doseringsanbefalinger til ældre patienter og Olvassa el a teljes dokumentumot