Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
laktuloza, tekuća
MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska
A06AD11
laktuloza, tekuća
65 g/100 ml
sirup
Urbroj: 100 ml sirupa sadrži 65 g laktuloze
bez recepta
Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka
Pakiranje: 100 ml sirupa u boci i odmjerna čašica, u kutiji [HR-H-823567969-01]; 200 ml sirupa u boci i odmjerna čašica, u kutiji [HR-H-823567969-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-02
2015-03-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LACTULADE SIRUP laktuloza, tekuća PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja ili savjeta, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon nekoliko dana. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lactulade i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lactulade 3. Kako uzimati Lactulade 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lactulade 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LACTULADE I ZA ŠTO SE KORISTI Lactulade sadrži laktulozu koja pripada skupini laksativa. Čini stolicu mekšom tako što izvlači vodu u crijevo te stolica lakše prolazi. Ne apsorbira se u Vaše tijelo. Lactulade se primjenjuje u slučajevima: - zatvora stolice (opstipacije), na koji se ne može dostatno utjecati hranom bogatom balastnim vlaknima kao ni drugim općim mjerama, te oboljenja kod kojih je nužno osigurati olakšano pražnjenje crijeva 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LACTULADE NEMOJTE UZIMATI LACTULADE - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako patite od začepljenja crijeva (drugačije od uobičajenog zatvora). - u slučaju iznenadne boli u trbuhu. - ako patite od nepodnošenja galaktoze. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lactulade. Ako bolujete od bilo kojeg medicinskog stanja ili bolesti, obratite se svom liječniku prije nego uzmete Lactulade, osobito: Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lactulade sirup 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 ml Lactulade sirupa sadrži 65 g laktuloze u obliku laktuloze, tekuće. Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Prozirna, bezbojna ili žućkasta viskozna tekućina, slatkog aromatičnog okusa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - opstipacija na koju se ne može dostatno utjecati hranom bogatom balastnim tvarima kao niti drugim općim mjerama, te oboljenja kod kojih je nužno osigurati olakšanu defekaciju 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Lactulade uzima se oralno. Ovdje navedene doze mogu služiti samo kao orijentacija. Kako bi se postigao željeni učinak svakako ih je potrebno prilagoditi individualnim potrebama bolesnika na osnovi stanja i težine bolesti. Zadane doze mogu se odmjeriti pomoću mjerne posudice priložene u pakiranju. Opstipacija: Odrasli i adolescenti (14-17 godina): Početna doza iznosi 15-30 ml dnevno, bilo kao jednokratna doza (najbolje ujutro) ili u dvije zasebne doze. Nakon što se ponovo uspostavi normalna funkcija crijeva, doza se može smanjiti na polovicu početne. Ako nakon tri dana terapije učinak izostane, doza se može udvostručiti u odnosu na početnu. Ukoliko i u tom slučaju učinak izostane, potrebno se obratiti liječniku. Ukoliko bolesnik uzima laksativ tijekom dužeg vremenskog perioda, potrebno je postupno prekinuti terapiju. Djeca, dnevna doza: Djeca mlaĎa od 1 godine: 5 ml 1-6 godina: 5 - 10 ml 7-14 godina: 10 -15 ml Dozu je potrebno prilagoditi tako da ishod terapije bude meka stolica. Primjena laksativa u djece preporučuje se samo u iznimnim slučajevima i pod nadzorom liječnika. Način primjene Lactulade može se uzeti razrijeĎen vodom ili drugom tekućinom. Lactulade može se uzimati neovisno o obrocima. Uz primjenu laksativa preporučuje se uzimanje odgovarajuće količine tekućine (1.5 – 2 litre na dan, što odgovara 6 – 8 čaša tekućine). H A L M E D 24 - 06 - 2022 O D O B R E N O 2 Laksativn Olvassa el a teljes dokumentumot