LACTOVAC SUSPENSION FOR INJECTION

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

INACTIVATED BOVINE ROTAVIRUS, STRAIN 1005/78, INACTIVATED BOVINE ROTAVIRUS, STRAIN HOLLAND, INACTIVATED BOVINE CORONAVIRUS, STRAIN 800, INACTIVATED E.COLI K99/F41, STRAIN S1091/83

Beszerezhető a:

Zoetis Ireland Limited

ATC-kód:

QI02AL01

INN (nemzetközi neve):

INACTIVATED BOVINE ROTAVIRUS, STRAIN 1005/78, INACTIVATED BOVINE ROTAVIRUS, STRAIN HOLLAND, INACTIVATED BOVINE CORONAVIRUS, STRA

Adagolás:

Unknown

Gyógyszerészeti forma:

Suspension for Injection

Recept típusa:

LM-Licensed Merchant

Terápiás csoport:

Bovine

Terápiás terület:

Inactivated Bovine rotavirus vaccine + inactivated Bovine coronavirus vaccine + inactivated Escheri

Terápiás javallatok:

Immunological - Inactivated vaccine

Engedélyezési státusz:

Authorised

Engedély dátuma:

2013-12-09

Termékjellemzők

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Lactovac Suspension for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5 ml dose contains the following:
ACTIVE SUBSTANCES:
Inactivated bovine rotavirus, strain 1005/78 at least 10
7.4
TCID
50
*, inducing > 1 RPU***
Inactivated bovine rotavirus, strain Holland at least 10
7.0
TCID
50
, inducing > 1 RPU
Inactivated bovine coronavirus, strain 800 at least 10
5.8
TCID
50
, inducing > 1 RPU
Inactivated _E.coli _K99/F41, strain S1091/83
250-260 HAU**, inducing > 1 RPU
_ADJUVANTS:_
Aluminium hydroxide 60 mg
Saponin / Quil A
1 mg
_EXCIPIENTS:_
Thiomersal
0.05 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
*
Tissue culture infective dose
**
Haemagglutinating units
***
Relative potency unit; 1 RPU = antibody response in rabbit potency test not significantly lower than that obtained
with a reference batch shown efficacious in cattle.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle (cows and heifers).
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/01/2017_
_CRN 7025742_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the active immunisation of pregnant cows and heifers in order to confer passive protection to their calves (via
colostrum) to reduce the severity and duration of neonatal diarrhoea caused by rotavirus, coronavirus and _E.coli_
infections.
Protection is conferred only while the calves are fed colostrums from vaccinated cows.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals, which have intercurrent infection, or are in poor nutritional status.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
_Protection of the herd._
Neonatal diarrhoe