Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
lakozamidot
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptikumok,
Epilepszia, részleges
Lakozamid UCB az monoterápiában, illetve kiegészítő terápia a kezelés parciális görcsrohamok-vagy anélkül másodlagos általánosítás a felnőttek, kamaszok, a gyerekek 4 éves kor epilepszia.
Revision: 6
Felhatalmazott
2019-08-26
126 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 127 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LACOSAMIDE UCB 50 MG FILMTABLETTA LACOSAMIDE UCB 100 MG FILMTABLETTA LACOSAMIDE UCB 150 MG FILMTABLETTA LACOSAMIDE UCB 200 MG FILMTABLETTA lakozamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide UCB és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lacosamide UCB szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lacosamide UCB-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Lacosamide UCB-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMIDE UCB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMIDE UCB? A Lacosamide UCB lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák. • Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a görcsrohamainak száma. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LACOSAMIDE UCB? • A Lacosamide UCB-t az alábbiakra alkalmazzák: • Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az epilepszia egy bizonyos típus Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ _ Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta 100 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta Rózsaszínű, ovális filmtabletta, körülbelül 10,4 mm × 4,9 mm méretű, és egyik oldalán „SP”, másik oldalán „50” jelöléssel. Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta Sötétsárga, ovális filmtabletta, körülbelül 13,2 mm × 6,1 mm méretű, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „100” jelöléssel. Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta Lazacszínű, ovális filmtabletta, körülbelül 15,1 mm × 7,0 mm méretű, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „150” jelöléssel. Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta Kék, ovális filmtabletta, körülbelül 16,6 mm × 7,8 mm méretű, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „200” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Lacosamide UCB monoterápiaként javallott 2 éves kortól epilepsziában szenvedő gyermekek és serdülők valamint felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy anélküli – parciális görcsrohamainak kezelésére. 3 A Lacosamide UCB adjuváns terápiaként javallott • epilepsziában szenvedő, 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy anélküli – parciális görcsrohamainak kezelésére. • Idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő, 4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek elsődleges generaliz Olvassa el a teljes dokumentumot