Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lakosamid
Teva Sweden AB
N03AX18
lacosamide
200 mg
Filmdragerad tablett
nykockin aluminiumlack Hjälpämne; lakosamid 200 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 168 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 168 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 112 tabletter (plast/Al); Blister, 168 tabletter (plast/Al); Blister, 200 tabletter (plast/Al); Blister, 210 tabletter (plast/Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 60 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 112 tabletter (Al); Blister, 168 tabletter (Al); Blister, 200 tabletter (Al); Blister, 210 tabletter (Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 60 x 1 tabletter (endos) (Al); Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Blister, 14 x1 tabletter (endos) (Al); Blister, 14 x1 tabletter (endos) (plast/Al)
Godkänd
2017-10-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LACOSAMIDE TEVA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE TEVA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE TEVA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE TEVA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lakosamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lacosamide Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide Teva 3. Hur du tar Lacosamide Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lacosamide Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LACOSAMIDE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LACOSAMIDE TEVA ÄR Lacosamide Teva innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas antiepileptika. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi. - Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall (kramper). VAD LACOSAMIDE TEVA ANVÄNDS FÖR • Lacosamide Teva används: • som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna. • tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder för att behandla prim Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lacosamide Teva 50 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Teva 100 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Teva 150 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Teva 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _50 mg:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid. _100 mg:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid. _150 mg:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid. _200 mg:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid. Hjälpämne(n) med känd effekt _100 mg:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg para-orange (E110). _150 mg:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 0,29 mg para-orange (E110). _200 mg:_ Varje filmdragerad tablett innehåller 0,11 mg nykockin (E124). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett _50 mg:_ Rosa, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”50” på ena sidan och släta på den andra. Mått: cirka 9,7 × 4,3 mm. _100 mg:_ Gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”100” på ena sidan och släta på den andra. Mått: cirka 12,1 × 5,4 mm. _150 mg:_ Orange, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”150” på ena sidan och släta på den andra. Mått: cirka 14,0 × 6,6 mm. _200 mg:_ Blå, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”200” på ena sidan och släta på den andra. Mått: cirka 15,6 × 7,8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lacosamide Teva är avsett som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder med epilepsi. Lacosamide Teva är indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder med epilepsi • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi. 4.2 D Olvassa el a teljes dokumentumot