LACOSAMIDE ANFARM 10 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lakozamidot

Beszerezhető a:

Anfarm Hellas S.A.

ATC-kód:

N03AX18

INN (nemzetközi neve):

lacosamide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24114 / 01 - Sz - TK - igen; 5 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24114 / 02 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-08-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LACOSAMIDE ANFARM 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
lakozamid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Anfarm és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lacosamide Anfarm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lacosamide Anfarm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lacosamide Anfarm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMIDE ANFARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMIDE ANFARM?
A Lacosamide Anfarm lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni
gyógyszerek egy csoportjába
tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére
alkalmazzák.

Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen rohamainak
(görcsrohamainak) száma.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LACOSAMIDE ANFARM?
A Lacosamide Anfarm-ot az alábbiakra alkalmazzák:

Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt
felnőtteknél,
serdülőknél és két éves és annál idősebb gyermekeknél az
epilepszia egy bizonyos
típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő
parciális rohamokkal
jellemzett) kezelésére. Az epilepszia ezen formájában a rohamok
kezdetben az
agynak csak az egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb
területekre
terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lacosamide Anfarm 10 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg lakozamidot tartalmaz az oldatos infúzió milliliterenként.
200 mg lakozamidot tartalmaz 20 ml-es oldatos injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
2,99 mg nátriumot tartalmaz az oldatos infúzió milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lacosamide Anfarm monoterápiaként javallott két éves kortól
epilepsziában szenvedő,
gyermekek és serdülők valamint felnőttek – másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli – parciális
görcsrohamainak kezelésére.
A Lacosamide Anfarm adjuváns terápiaként javallott

epilepsziában szenvedő, két évesnél idősebb gyermekek,
serdülők és felnőttek – másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli – parciális
görcsrohamainak kezelésére;

idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő, négy évesnél
idősebb gyermekek, serdülők és
felnőttek elsődleges generalizált tónusos-klónusos
görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az orvosnak a testtömeg és a dózis szerinti legmegfelelőbb
gyógyszerformát és hatáserősséget kell
felírnia.
A lakozamid-terápia elkezdhető mind szájon át történő (szirup)
vagy intravénás alkalmazással (oldatos
infúzió). Az oldatos infúzió alternatív készítmény olyan
betegek számára, akiknél a szájon át történő
alkalmazás átmenetileg nem lehetséges. Az intravénás
lakozamid-kezelés teljes időtartamát a
kezelőorvos határozza meg, klinikai vizsgálatok során öt napon
át, naponta kétszer alkalmazott
lakozamid infúzióval szereztek tapasztalatot. Az intravénásról a
szájon át történő alkalmazásra, illetve
a szájon át történő alkalmazásról az intravénásra való
áttérés közvetlenül, titrálás nélkül végezhető.
A napi összdózi