Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lacidipine
GlaxoSmithKline Kft.
C08CA09
lacidipine
28x 56x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2006-03-07
4. sz. melléklete az OGYI-T- 4146/02 és OGYI-T-4147/02-04 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. március 22. Szám:1593/40/2006, 1274/41/2005 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató (új törzskönyvezés+ módosítás) (javítás: 14x kiszerelés törlése, 2006. június 12.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ LACIPIL 2 MG FILMTABLETTA LACIPIL 4 MG FILMTABLETTA LACIPIL 6 MG FILMTABLETTA Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lacipil filmtabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lacipilt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lacipil-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LACIPIL FILMTABLETTA? Magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT: - ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára - hasonlóan a többi dihidropiridinhez, a lacidipin ellenjavallt súlyos aorta szűkületben. A LACIPIL FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ: - májbetegségben, - szívbetegségben, - terhesség ill. szoptatás ideje alatt. A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Orvosának tudnia kell, amennyiben Ön egyéb vérnyomáscsökkentőt, cimetidint ill. ciklosporin Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T- 4146/02 és OGYI-T-4147/02-04 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. március 22. Szám:1593/40/2006, 1274/41/2005 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (új törzskönyvezés+ módosítás: 4.3., 4.6., 4.8., 5.1., 5.2.) (javítás: 6. 8. pont, 2006. június 12.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE LACIPIL 2 MG FILMTABLETTA LACIPIL 4 MG FILMTABLETTA LACIPIL 6 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg, 4 mg, 6 mg lacidipinum filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 2 mg: fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású ”2” jelzéssel ellátott film-bevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4 mg: fehér színű, ovális alakú, domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott film-bevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 6 mg: fehér színű, ovális, domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hipertónia kezelésére önmagában vagy egyéb antihipertenzívumokkal, pl. béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-inhibitorokkal kombinálva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A hipertóniát a beteg állapotának és a gyógyszerre adott válaszának megfelelően kell kezelni. _Felnőttek:_ a szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Ez az adag megemelhető naponta 4 mg-ra, majd indokolt esetben 6 mg-ra, miután elegendő idő telt el a teljes terápiás hatás kialakulásához. Ehhez legalább 3-4 hét szükséges, amitől eltérni csak abban az esetben lehet, ha a klinikai állapot gyorsabb dózisnövelést indokol. A gyógyszert mindig azonos napszakban, lehetőleg reggel kell bevenni, evés közben vagy utána. A kezelés tartósan folytatható. _Májkárosodás_: nem szükséges az adagolás módosítása. _Vesekárosodás_: mivel a lacidipin nem a vesén át ürül, nem szükséges az adagot módosítani. _Idő Olvassa el a teljes dokumentumot