Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, LISINOPRILDIHYDRAT
Actavis Group PTC ehf.
C09BA03
HYDROCHLORTHIAZID, LISINOPRILDI HYDRATE
10+12,5 mg
tabletter
2002-02-04
29. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR KRINOLIS, TABLETTER 0. D.SP.NR 20772 1. LÆGEMIDLETS NAVN Krinolis 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Krinolis 10 mg/12,5 mg tabletter: Hver tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 10 mg lisinopril og hydrochlorthiazid 12,5 mg. Krinolis 20 mg/12,5 mg tabletter: Hver tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 20 mg lisinopril og hydrochlorthiazid 12,5 mg. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Krinolis 10 mg/12,5 mg: Ferskenfarvede, runde, bikonvekse tabletter (diameter 6 mm). Prægning "LH" på den ene side. Krinolis 20 mg/12,5 mg: Hvide, runde, bikonvekse tabletter (diameter 8 mm) med delekærv. Prægning "LH" på den ene side. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. _31935_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Krinolis er indiceret til patienter, hvor blodtrykket ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med lisinopril alene. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den faste dosiskombination er ikke egnet til initial terapi. Individuel dosistitrering af komponenterne kan være tilrådelig. Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste dosiskombination overvejes. _Voksne_ Den anbefalede dosis af Krinolis 10 mg/12,5 mg tabletter er 1 tablet 1 gang daglig. Den anbefalede dosis af Krinolis 20 mg /12,5 mg tabletter er 1 tablet 1 gang daglig. Som anden medicin, der tages en gang daglig, bør Krinolis tages på omtrent samme tidspunkt hver dag. _Dosering ved nedsat leverfunktion_ Kombinationen af lisinopril/hydrochlorthiazid er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion. _Dosering ved nedsat nyrefunktion_ Kombinationen af lisinopril/hydrochlorthiazid er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min). Hos patienter med kreatininclearance mellem 30 og 80 ml/mi Olvassa el a teljes dokumentumot