KOVALTRY Trousse

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Facteur antihémophilique (recombiné)

Beszerezhető a:

BAYER INC

ATC-kód:

B02BD02

INN (nemzetközi neve):

COAGULATION FACTOR VIII

Adagolás:

2000Unité

Gyógyszerészeti forma:

Trousse

Összetétel:

Facteur antihémophilique (recombiné) 2000Unité

Az alkalmazás módja:

Intraveineuse

db csomag:

5ML

Recept típusa:

Annexe D

Terápiás terület:

HEMOSTATICS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180006; AHFS:

Engedélyezési státusz:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Engedély dátuma:

2018-07-30

Termékjellemzők

_KOVALTRY avec BIO-SET_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
KOVALTRY
®
Facteur antihémophilique (recombinant)
Avec BIO-SET
Dispositif pour reconstitution sans aiguille
Flacon de 250, 500, 1 000, 2 000 et 3 000 UI
Facteur VIII de coagulation
Fabricant :
Bayer Inc.
2920 Matheson Boulevard East
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
www.bayer.ca
Date d’approbation :
25 avril 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 201770

2017, Bayer Inc.
® MC : voir www.bayer.ca/tm-mc
_KOVALTRY avec BIO-SET_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
DESCRIPTION
...........................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
8
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
8
SURDOSAGE...........................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 13
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 16
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNE