KONAKION 10 mg/1 ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Phytomenadione

Beszerezhető a:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

B02BA01

INN (nemzetközi neve):

Phytomenadione

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - dupla piros kódgyűrűvel és szürke törőponttal ellátott barna üveg - OGYI-T-04204 / 02 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
KONAKION 10 MG/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ
fitomenadion
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Konakion és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Konakion alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Konakion-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Konakion-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KONAKION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Konakion injekció egy fitomenadion nevű hatóanyagot tartalmaz,
ami a K
1
-vitamin egy szintetikus
formája.
A K-vitamin a véralvadásban játszik fontos szerepet.
A Konakion injekciót olyan vérzések megelőzésére és
kezelésére használják, amelyek K–
vitamin-hiány, bizonyos véralvadási faktorok alacsony szintje vagy
véralvadásgátló gyógyszerek
(antikoagulánsok) hatására alakultak ki.
Gyermekek esetében, 1 éves kor felett, bizonyos betegségek (pl.
krónikus hasmenés, cisztikus fibrózis,
epevezeték-elzáródás, májgyulladás, hasgörcs) által
előidézett K-vitamin felszívódási zavar és
bizonyos má

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
KONAKION 10 MG/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: fitomenadion (szintetikus K
1
-vitamin)
10,0 mg fitomenadion ampullánként, 1,0 ml tiszta oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció. Tiszta vagy enyhén opálos, sárgás színű,
részecskéktől mentes, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A kumarin-típusú antikoagulánsok antidotuma. Olyan vérzések és
fenyegető vérzések kezelésére javallott,
melyek K-vitamin-hiány, alacsony prothrombin- és VII. alvadási
faktorszint miatt jönnek létre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Konakion injekció adható intravénásan és szájon át. Az
oldatos injekció nem keverhető egyéb
parenterális gyógyszerekkel, de adott esetben beadható az
infúziós szerelék alsó szakaszába injektálva.
_Gyermekek_
Minthogy újszülötteknél és 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél
kisebb dózisok alkalmazása szükséges, őket
a Konakion 2 mg/0,2 ml paediatric oldatos injekcióval kell kezelni.
SZOKÁSOS ADAGOLÁS
_Súlyos vagy életveszélyes vérzések, pl. antikoaguláns terápia
alatt: _A kumarin antikoaguláns kezelést abba
kell hagyni és lassan (legalább 30 másodperc alatt) egy 5-10 mg
dózisú KONAKION iv. injekciót kell
beadni frissen fagyasztott plazmával (FFP) vagy
protrombinkomplex-koncentrátummal (PCC) együtt. A
K
1
-vitamin adag szükség szerint megismételhető.
Dózisajánlások tünetmentes, magas nemzetközi normalizált arány
értékkel (INR) rendelkező,
vérzésmentes vagy enyhe vérzéssel bíró betegek K
1
-vitamin kezeléséhez:
Antikoaguláns
INR
Orális K
1
-vitamin
Intravénás K
1
-vitamin
warfarin
5-9
1-2,5 mg kezdeti visszafordításra
2-5 mg gyors visszafordításra
(ha az INR 24 óra után is magas
további 1-2 mg)
0,5-1 mg
0,5-1 mg
> 9
2,5-5 mg (10 mg-ig)
1 mg
acenokumarol
5-8
1-2 mg
1-2 mg
OGYÉI/49133/2023
2
Antikoaguláns
INR
Orális K
1
-vitamin
Intravénás K
1
-vitamin
> 8
3-5 mg
1-