Kodeinfosfat Alkaloid 30 mg tablete

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

kodeinfosfat seskvihidrat

Beszerezhető a:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC-kód:

R05DA04

INN (nemzetközi neve):

kodeinfosfat seskvihidrat

Adagolás:

30 mg

Gyógyszerészeti forma:

tableta

Összetétel:

Urbroj: jedna tableta sadrži 30 mg kodeinfosfata seskvihidrata

Recept típusa:

na recept poseban recept

Gyártó:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-543818665-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-04

Engedély dátuma:

2016-12-21

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KODEINFOSFAT ALKALOID 30 MG TABLETE
kodeinfosfat seskvihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Lijek sadrži kodein koji može uzrokovati ovisnost ako ga uzimate
kontinuirano dulje od 3 dana.
Stoga, možete imati simptome ustezanja kada prestanete uzimati lijek.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kodeinfosfat Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kodeinfosfat Alkaloid
3.
Kako uzimati Kodeinfosfat Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kodeinfosfat Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KODEINFOSFAT ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži kodein. Kodein pripada skupini lijekova koji se
nazivaju opioidni analgetici koji
djeluju na način da uklanjaju bol. Može se koristiti sam ili u
kombinaciji s ostalim lijekovima za
uklanjanje boli kao što je paracetamol.
Kodeinfosfat Alkaloid se koristi u odraslih i djece u dobi iznad 12
godina za ublažavanje suhog,
iritirajućeg neproduktivnog kašlja različitog porijekla (npr. kod
upale respiratornog sustava, gripe,
kašlja centralnog porijekla) i za ublažavanje boli različitog
porijekla.
Kodein se smije koristiti u djece starije od 12 godina za kratkotrajno
uklanjanje umjerene boli koja se
nije uspjela ublažiti s ostalim lijekovima protiv boli kao što su
čisti paracetamol ili ibuprofen.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KODEINFOSFAT ALKALOID
NEMOJTE UZIMATI KODEINFOSFAT ALKALOID:
-
ako

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KODEINFOSFAT ALKALOID 30 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 30 mg kodeinfosfata seskvihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tableta sadrži 30,66 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
Tableta
Okrugle, bijele, ravne tablete promjera približno 6 mm, s urezom na
jednoj strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i djeca u dobi iznad 12 godina _

Liječenje akutne umjerene boli.
Kodein je indiciran u odraslih i djece starije od 12 godina za
liječenje akutne umjerene boli za
koju se smatra da ne može biti uklonjena drugim analgeticima kao što
je čisti paracetamol ili
čisti ibuprofen.

Simptomatsko liječenje neproduktivnog kašlja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli: _
Kodein treba koristiti u najmanjoj učinkovitoj dozi tijekom
najkraćeg mogućeg razdoblja. Prosječna
pojedinačna doza iznosi 30 mg. Doza se smije uzeti do 4 puta dnevno,
u intervalima ne kraćim od 6
sati. Maksimalna dnevna doza kodeina ne smije prekoračiti 240 mg.
_Pedijatrijska populacija: _
_Akutna umjerena bol _
_ _
Djeca mlaĎa od 12 godina
Kodein se ne smije koristiti kod djece ispod 12 godina starosti zbog
rizika od toksičnosti opioida radi
varijabilnog i nepredvidivog metabolizma kodeina u morfij (vidjeti
dijelove 4.3 i 4.4).
H A L M E D
04 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Djeca u dobi od 12 do 18 godina
Preporučena doza kodeina za djecu od 12 godina i stariju treba biti
30- 60 mg svakih 6 sati prema
potrebi do maksimalne doze 240 mg kodeina dnevno. Doza se odreĎuje
prema tjelesnoj težini (0,5-1
mg/kg).
_Simptomatsko liječenje kašlja _
Djeca mlaĎa od 12 godina
Kodein je kontraindiciran u djece mlaĎe od 12 godina za simptomatsko
liječenje kašlja (vidjeti dio
4.3).
Djeca u dobi od 12 do 18 godina
Kodein se ne prepo