KLOPIDOGREL WEST PHARMA 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

West Pharma SA

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

14x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC//Al) 28x buborékcsomagolásban és fólia tasakban (PCTFE/PE/PVC//Al) 84x buborékcsomagolásb

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-07-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KLOPIDOGREL WEST PHARMA 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrel
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Klopidogrel West Pharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Klopidogrel West Pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Klopidogrel West Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Klopidogrel West Pharma-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLOPIDOGREL WEST PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Klopidogrel West Pharma a vérlemezkék összetapadása ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék,
melyek a véralvadáskor összetapadnak, és
kisebbek mint a vörös- vagy a fehérvérsejtek. A vérlemezkék
ellen ható gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt
a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Klopidogrel West Pharma alkalmazásának célja a vérrögök
(trombusok) képződésének
megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a
folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus eseményekhez vezethet (mint pl. szélütés,
szívroham vagy halál).
A Klopidogrel West Pharma-t a vérrögképződés megakadályozására
írták fel Önnek, valamint a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
KLOPIDOGREL WEST PHARMA 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrel filmtablettánként (klopidogrel-hidrogén-szulfát
formájában).
Segédanyagok: 107,94 mg vízmentes laktóz, 3,30 mg hidrogénezett
növény olaj és 0,077 mg Sunset
Yellow FCF alumínium lakk (E 110) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrel felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javasolt:
- Myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon
belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás
artériás betegségben szenvedő betegekben.
- Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
- ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy non-Q myocardialis
infarctus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő
stent beültetésen átesett betegeket
is, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
- ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban,
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
trombolitikus kezelésre alkalmas orvosilag kezelt betegeknél.
További információért lásd az 5.1 pontot.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
- Felnőttek és idősek
A klopidogrel egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.
Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
- ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus): a klopidogrel kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal
kell kezdeni és 75 mg napi
egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval
[ASA] kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési
kockázattal jártak, nem
ajánlott a 100 mg napi