Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clopidogrel
Pentafarma SA
B01AC04
clopidogrel
14x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC//Al) 84x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC//
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
14x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC//Al) OGYI-T-21341 / 01; 28x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC//Al) OGYI-T-21341 / 02; 84x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC//Al) OGYI-T-21341 / 03; 100x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC//Al) OGYI-T-21341 / 04
Generikus
2010-06-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KLOPIDOGREL PENTAFARMA 75 MG FILMTABLETTA klopidogrel MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Klopidogrel Pentafarma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Klopidogrel Pentafarma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Klopidogrel Pentafarma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Klopidogrel Pentafarma-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLOPIDOGREL PENTAFARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Klopidogrel Pentafarma a vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek mint a vörös- vagy a fehérvérsejtek. A vérlemezkék ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik). A Klopidogrel Pentafarma alkalmazásának célja a vérrögök (trombusok) képződésének megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (mint pl. szélütés, szívroham vagy halál). A Klopidogrel Pentafarma-t a vérrögképződés megakadályozására írták fel Önnek, valamint a fenti s Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE KLOPIDOGREL PENTAFARMA 75 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrel filmtablettánként (klopidogrel-hidrogén-szulfát formájában). Segédanyagok: 107,94 mg vízmentes laktóz, 3,30 mg hidrogénezett növény olaj és 0,077 mg Sunset Yellow FCF alumínium lakk (E 110) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rózsaszín, kerek filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A klopidogrel felnőtteknél az atherothrombotikus események prevenciójára javasolt: - Myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő betegekben. - Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket is, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva. - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban, acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a trombolitikus kezelésre alkalmas orvosilag kezelt betegeknél. További információért lásd az 5.1 pontot. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS - Felnőttek és idősek A klopidogrel egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy attól függetlenül bevéve. Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrel kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva). Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési kockázattal jártak, nem ajánlott a 100 mg napi Olvassa el a teljes dokumentumot