KLACID 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klaritromicin

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kód:

J01FA09

INN (nemzetközi neve):

clarithromycin

db csomag:

1x injekciós üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 500 mg injekciós üvegben - - OGYI-T-02200 / 10 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KLACID 50 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
klaritromicin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Klacid 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz
való koncentrátumhoz
készítmény (a továbbiakban Klacid oldatos infúzió) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Klacid oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Klacid oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Klacid oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLACID OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Klacid oldatos infúzió hatóanyaga a klaritromicin gátolja a
készítményre érzékeny kórokozó
baktériumok fehérje-előállítását.
A készítmény hatóanyagára érzékeny kórokozók által okozott
-
felső légúti fertőzések (orrmelléküreg-gyulladás,
torokgyulladás);
-
alsó légúti fertőzések (akut és krónikus hörghurut,
tüdőgyulladás);
-
bőr- és lágyrész fertőzések (a szőrtüsző, illetve a
szőrtüsző környékének gyulla

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Klacid 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy injekciós üveg, 739,5g klaritromicin-laktobionátot tartalmaz,
ami 500 mg klaritromicinnak felel
meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér, ill. csaknem fehér színű, gyengén jellegzetes szagú,
liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Klaritromicinre érzékeny aerob és anaerob Gram-pozitív és
Gram-negatív baktériumok által okozott
fertőzések parenterális kezelésére:
-
Alsó légúti fertőzések, pl. akut és krónikus bronchitis,
pneumonia (lásd a 4.4 és 5.1 pontok az
érzékenység vizsgálatára vonatkozóan).
-
Felső légúti fertőzések, pl. sinusitis és pharyngitis.
-
Bőr- és lágyrész fertőzések, pl. folliculitis, cellulitis,
erysipelas (lásd a 4.4 és 5.1 pontok az
érzékenység vizsgálatára vonatkozóan).
-
_Mycobacterium avium_ vagy _Mycobacterium intracellulare_ okozta
disszeminált vagy helyi
fertőzések.
-
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum_ vagy_ Mycobacterium
kansasii_ okozta
lokalizált fertőzések.
A Klacid oldatos infúzió 18 év feletti felnőttek kezelésére
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_18 ÉV FELETTI FELNŐTTEK ÉS IDŐS BETEGEK_
A Klacid oldatos infúzió javasolt adagja naponta 2-szer 500 mg
klaritromicin.
_Adagolás mycobacteriosis esetén_
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a klaritromicin
intravénás alkalmazásával kapcsolatosan
csökkent immunitású betegekben, azonban a HIV fertőzött betegek
orális klaritromicin kezelésével
kapcsolatosan elérhetőek adatok.
_Mycobacterium avium, M. intracellulare, M. chelonae_, _M. fortuitum
vagy M. kansasii_ által okozott
disszeminált vagy lokális mycobacteriosis kezelésére felnőttek
esetében 1000 mg/nap adása javasolt
két részben.
Súlyos betegeknél az intravénás kezelés időtartamát legfeljebb