KIVEXA 600mg/300mg TABLETA RECUBIERTA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beszerezhető a:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.

ATC-kód:

J05AX

Gyógyszerészeti forma:

TABLETA RECUBIERTA

Összetétel:

POR VIAL ; SULFATO DE ABACAVIR 702.000000 mg; LAMIVUDINA 300.000000 mg;

Az alkalmazás módja:

ORAL

Recept típusa:

CON RECETA MEDICA

Gyártó:

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.

Terápiás csoport:

OTROS ANTIVIRALES

Termék összefoglaló:

Presentacion: Caja de cartón x 30 tabletas recubiertas en blister de PVC/PDVC blanco y aluminio.

Engedélyezési státusz:

CANCELADO

Engedély dátuma:

2024-12-11

Termékjellemzők

V1-2019
1
KIVEXA 600 MG/300 MG
ABACAVIR / LAMIVUDINA
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 600mg de Abacavir (como sulfato) y
300mg de lamivudina.
Excipientes con efecto conocido: Laca alumínica amarillo sunset
(CI15985, E110) 1.7 mg por tableta
recubierta
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
KIVEXA
está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado para el
tratamiento de adultos,
adolescentes y niños que pesen al menos 25 Kg infectados por el virus
de la inmunodeficiencia
humana (VIH) (ver secciones 2.4 y 3.1).
Antes de iniciar el tratamiento con Abacavir, se debe llevar a cabo
una prueba de detección del alelo
HLA-B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente
del origen racial (ver
sección 2.4). Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del
alelo HLA-B*5701.
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección
por VIH.
Posología
_Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg: _
La dosis recomendada de
KIVEXA
es una tableta recubierta una vez al día.
_Niños por debajo de 25 kg: _
KIVEXA
no debe administrarse en niños que pesen menos de 25 kg, debido a que
la tableta
recubierta tiene una dosis fija que no puede reducirse.
KIVEXA
es una tableta recubierta de dosis fija y no debe prescribirse a
pacientes que requieran
ajustes de dosis. En los casos en que sea necesaria una interrupción
del tratamiento o bien una
reducción de dosis de uno de los principios activos, se dispone de
preparados de abacavir o
lamivudina por separado. En estos casos el médico deberá consultar
la información individual de
estos medicamentos.
_Poblaciones especiales _
V1-2019
2
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes
mayores de 65 años de edad.
Se recomienda un cuidado especial en este grupo de edad deb