KILBAC- 500 500mg TABLETA RECUBIERTA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Letöltés Termékjellemzők (SPC)
05-08-2021

Aktív összetevők:

CEFUROXIMA AXETILO;

Beszerezhető a:

DROGUERIA INVERSIONES JPS S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kód:

J01DC02

INN (nemzetközi neve):

CEFUROXIME AXETIL;

Gyógyszerészeti forma:

TABLETA RECUBIERTA

Összetétel:

POR TABLETA -

Az alkalmazás módja:

ORAL

db csomag:

Caja de carton x 2,4,6,8,10,12,16,20,24,30,36,40,42,50,100,200,500 y 1000 tabletas recubiertas en envase de aluminio/ PVC platea

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

INCEPTA PHARMACEUTICALS LTD. - BANGLADESH

Terápiás csoport:

Cefuroxima

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 42, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio/PVC plateado.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2026-01-19

Termékjellemzők

                                _FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD _
KILBAC-500
CEFUROXIMA 500 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Cefuroxima axetilo (amorfa)........ 601.660 mg
Equivalente a cefuroxima ............ 500.00 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
KILBAC-500 500mg Tableta Recubierta está indicado para el tratamiento
de las siguientes
infecciones en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad (ver
secciones 2.4 y 3.1).
•
Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis.
•
Sinusitis bacteriana aguda.
•
Otitis media aguda.
•
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica.
•
Cistitis.
•
Pielonefritis.
•
Infecciones no complicadas de tejidos blandos.
•
Tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales para el uso
adecuado de antibióticos.
2.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA: _
Tableta Recubierta
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_
Oral
_ _
DOSIFICACIÓN
El tiempo de tratamiento habitual es de 7 días (puede variar de 5 a
10 días).
_Tabla 1: Adultos y niños ≥ 40 kg _
_ _
INDICACIÓN
DOSIS
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
250 mg 2 veces al día
Otitis media aguda
500 mg 2 veces al día
Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica
500 mg 2 veces al día
Cistitis
250 mg 2 veces al día
Pielonefritis
250 mg 2 veces al día
Infecciones no complicadas de tejidos blandos
250 mg 2 veces al día
Enfermedad de Lyme
500 mg 2 veces al día durante 14 días (rango de 10
a 21 días)
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD _
_Tabla 2: Niños (<40 kg) _
INDICACIÓN
DOSIS
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
10 mg/kg 2 veces al día hasta un máximo de 125 mg
2 veces al día
Niños de 2 años de edad o mayores con otitis
media grave o, cuando sea apropiado, con
infecciones más graves
15 mg/kg 2 veces al día hasta un 
                                
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