Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT 0,276 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOTIFEN 0,2 mg/ml
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
R06AX17
KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT 0,276 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOTIFEN 0,2 mg/ml
Stroop
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; ETHANOL 20 mg/ml ; KUNSTMATIGE AARDBEIENSMAAKSTOF BC-02433 ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD, CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; ETHANOL 20 mg/ml ; KUNSTMATIGE AARDBEIENSMAAKSTOF BC-02433 ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Ketotifen
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); ETHANOL 20 mg/ml; KUNSTMATIGE AARDBEIENSMAAKSTOF BC-02433; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
_ _ KETOTIFEN AUROBINDO SUIKERVRIJ 0,2 MG/ML, STROOP RVG 24217= 14771 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Versie: 2310 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KETOTIFEN AUROBINDO SUIKERVRIJ 0,2 MG/ML, STROOP ketotifenwaterstoffumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ketotifen Aurobindo suikervrij 0,2 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KETOTIFEN AUROBINDO SUIKERVRIJ 0,2 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort tot een groep van medicijnen die antihistaminica wordt genoemd. Deze medicijnen gaan de werking van histamine, een lichaamseigen stof die allergische verschijnselen veroorzaakt, tegen. Dit medicijn wordt toegepast bij: - het voorkómen en behandelen van door allergie veroorzaakte ontstekingen van het neusslijmvlies (rhinitis) - het voorkómen en behandelen van door allergie veroorzaakte huidaandoeningen 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter - U heeft last van epilepsie (vallende ziekte) of Olvassa el a teljes dokumentumot
_ _ KETOTIFEN SUIKERVRIJ TEVA 1 MG/5 ML STROOP MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 3 AUGUSTUS 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 14771 SPC 0823.5v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketotifen suikervrij Teva 1 mg/5 ml, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ketotifen suikervrij Teva 1 mg/5 ml, stroop bevat per 1 ml stroop (zonder suiker) ketotifenwaterstoffumaraat overeenkomend met 0,2 mg ketotifen. Hulpstoffen met bekend effect Elke ml stroop bevat 20 mg ethanol, 0,3 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 0,2 mg propylparahydroxybenzoaat (E216). Elke dosis van 5 ml stroop bevat 4250 mg sorbitol (E420i), overeenkomend met 850 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Stroop. Heldere, lichtgele, enigszins zoete oplossing met een lichte aarbeiengeur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voorkomen en behandelen van: - allergische rhinitis - allergische dermatosen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 6 JAAR EN OUDER_ Tweemaal daags (bij het ontbijt en avondeten) 5 ml. Zo nodig mag de dosering verhoogd worden tot 20 ml per dag, verdeeld over twee doses. Patiënten die gemakkelijk slaperig worden, dienen te beginnen met 2,5 ml (’s avonds), dan tweemaal daags 2,5 ml om vervolgens de gebruikelijke dagdosering in ca. 5 dagen te bereiken. _KINDEREN VAN 6 MAANDEN TOT EN MET 5 JAAR_ _ _ KETOTIFEN SUIKERVRIJ TEVA 1 MG/5 ML STROOP MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 3 AUGUSTUS 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 14771 SPC 0823.5v.LD Beginnen met tweemaal daags 2,5 ml stroop. De maximale dosis voor kinderen van 6 maanden tot 3 jaar is 5 ml per dag en voor kinderen van 3 tot en met 5 jaar 10 ml per dag. _SPECIALE POPULATIES _ _Gebruik bij ouderen_ De ervaring met ketotifen wijst uit dat voor gebruik bij ouderen geen speciale maatregelen noodzakelijk zijn. _Nierfunctiestoornis_ Het is niet mogelijk voor deze patiënten een doseringsadvies te geven (zie Olvassa el a teljes dokumentumot