KETOSPRAY 100 mg/g külsőleges oldatos spray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ketoprofen

Beszerezhető a:

HealthPort Registration Kft.

ATC-kód:

M02AA10

INN (nemzetközi neve):

ketoprofen

db csomag:

1x25g üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 25 g üvegben - - OGYI-T-10399 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2005-08-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KETOSPRAY 100 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY
ketoprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketospray 100 mg/ml külsőleges oldatos
spray (továbbiakban:
Ketospray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ketospray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ketosprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ketosprayt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KETOSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ketospray gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású
gyógyszerkészítmény. A Ketospray
hatóanyaga a ketoprofen, a nem-szteroid gyulladáscsökkentő
gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába
tartozik.
A Ketospray az izmok és az ízületek megerőltetése, ficam,
rándulás és zúzódás következtében
kialakuló lágyrész-fájdalom és gyulladás helyi kezelésére
alkalmazható gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A KETOSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KETOSPRAYT
·
ha jelenleg vagy korábban tapasztalt már allergiás
(túlérzékenységi) tüneteket, amelyet
ketoprofén, fenofibrát, tiaprofénsav, acetilszalicilsav, vagy más
NSAI

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ketospray 100 mg/ml külsőleges oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ketoprofént tartalmaz milliliterenként.
1 adag/puff (0,2 ml) 20 mg ketoprofént tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 20 mg propilénglikolt tartalmaz
adagonként (0,2 ml), ami megfelel
100 mg/milliliternek.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray.
Színtelen vagy enyhén sárgás színű, átlátszó,
izopropil–alkohol és borsosmenta illatú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Megerőltetés, ficam, rándulás és zúzódás következtében
kialakuló lágyrész-fájdalom és gyulladás
lokális tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek, 12 év feletti gyermekek és serdülők:
Naponta 2-3 alkalommal 3-6 puff az érintett testrészre, legfeljebb 7
napon keresztül.
Napi maximális adag: 18 puff = 360 mg ketoprofén.
12 év alatti gyermekek:
A Ketospray 100 mg/ml külsőleges oldatos spray biztonságosságát
és hatásosságát 12 évnél fiatalabb
gyermekek esetében nem igazolták, ezért alkalmazása 12 évnél
fiatalabb gyermekeknek nem javasolt.
Idősek:
A felnőtteknél leírt adagolással alkalmazható.
Az alkalmazás módja
A felületre juttatás után a készítményt finoman el kell
oszlatni, majd hagyni kell megszáradni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Ketospray 100 mg/ml külsőleges oldatos spray az alábbi esetekben
nem alkalmazható:
·
ismert túlérzékenységi reakciók esetén, mint a ketoprofén,
fenofibrát, tiaprofénsav,
acetilszalicilsav, vagy más NSAID szedése által kiváltott asztma,
allergiás rhinitis tünetei;
·
a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység;
·
az anamnézisben előforduló fényérzékenység;
·
ketoprofén, tiaprofénsav, fenofibrát, UV védők vagy illatszerek
által kiváltott allergiás bőrtünetek
esetén;
OGYÉI/6733/2023
2
·
a napsugárzás borult idő esetén is, beleértve a szol