Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketokanazol
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D01AC08
ketoconazole
1990-05-06
1/6 KULLANMA TALİMATI KETORAL ® % 2 KREM DERIYE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ KETORAL her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Propilen glikol, polisorbat 60, isopropil miristat, stearil alkol, sorbitan stearat, setil alkol, polisorbat 80, susuz sodyum sülfit, saflaştırılmış su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _KETORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KETORAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KETORAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KETORAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KETORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KETORAL, deri üzerine yerel olarak uygulanacak krem formundadır. • KETORAL, 40 gram krem içeren alüminyum tüpler içinde piyasaya sunulmaktadır. • KETORAL’in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. KETORAL, enfeksiyona neden olan mantarları öldürerek etki eder. KETORAL aşağıdaki mantar hastalıklarının tedavisi için kullanılmaktadır: • Derinin dermatofit adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonu: • Tinea corporis (vücut mantarı) • Tinea cruris (kasık mantarı) • Tinea manus (el mantarı) 2/6 • Tinea pedis (ayak mantarı / atlet ayağı) • Derinin candida adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonu (deri kandidozu) Olvassa el a teljes dokumentumot
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETORAL % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: KETORAL her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. YARDIMCI MADDELER: 1 gram krem: Propilen glikol 200 mg Setil alkol 20 mg Stearil alkol 75 mg içermektedir. İlgili uyarılar için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Deri üzerine topikal uygulama için krem Beyaz, homojen krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KETORAL, _Tricophyton _ _rubrum, _ _Tricophyton _ _mentagrophytes, _ _Microsporum _ _canis _ ve _Epidermophyton floccosum_ ’a bağlı tinea corporis, tinea cruris, tinea manus ve tinea pedis gibi derinin dermatofit enfeksiyonlarının, ayrıca kutanöz kandidoz ve tinea (pityriasis) versicolor’un tedavisinde topikal uygulama için endikedir. KETORAL aynı zamanda, _Pityrosporum _ _ovale_ ’nin etken olduğu seboreik dermatitin tedavisinde de endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Ketokonazol krem yetişkinlerde kullanım içindir. Tinea pedis: KETORAL etkilenen bölgeye günde 2 kez uygulanmalıdır. Hafif enfeksiyonlar için tedavinin olağan süresi 1 haftadır. Daha şiddetli ya da yaygın (örneğin ayak kenarlarını 2/7 veya tabanını işgal eden) enfeksiyonların tedavisinde bütün işaretler ve semptomlar ortadan kalktıktan sonra nüksü önlemek için birkaç gün kadar tedaviye devam edilmelidir. Diğer enfeksiyonlar için: KETORAL, enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak etkilenen bölgeye günde 1 ya da 2 kez uygulanmalıdır. Tedavi bütün işaretler ve semptomlar ortadan kalktıktan sonra birkaç gün kadar devam etmelidir. Tedavinin olağan süresi tinea versicolor için 2-3 hafta, tinea corporis için ise 3-4 haftadır. 4 haftadan sonra hiçbir klinik gelişme yoksa teşhis tekrar düşünülmelidir. Hijyen ile ilgili olarak genel ölçümler enfeksiyonun kontrol kaynakları i Olvassa el a teljes dokumentumot