KETOLAR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

KETAMINA HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

PFIZER S.L.

ATC-kód:

N01AX03

INN (nemzetközi neve):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Adagolás:

50 mg/ml inyectable 10 ml

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Összetétel:

KETAMINA HIDROCLORURO 50 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAMUSCULAR

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Ketamina

Termék összefoglaló:

KETOLAR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 10 ml Autorizado 01/12/1968 Comercializado - KETOLAR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 25 viales de 10 ml Autorizado 01/12/1968 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1968-12-01

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOLAR 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Ketamina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ketolar 50 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de usar Ketolar 50 mg/ml solución
inyectable.
3.
Cómo usar Ketolar 50 mg/ml solución inyectable.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ketolar 50 mg/ml solución inyectable.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES KETOLAR 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Ketolar pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos,
que se utilizan para dormirle
durante una operación. El componente activo es la ketamina. Ketolar
se puede utilizar solo o en
combinación con otros anestésicos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR KETOLAR 50 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE
NO USE KETOLAR

Si es alérgico a la ketamina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6)

Si está en alguna situación o padece alguna enfermedad en la que una
subida de la tensión arterial
pueda suponer un serio peligro

Si presenta una complicación grave del embarazo llamada pre-eclampsia
que se caracteriza por un
aumento de la presión arterial, edemas (hinchazón por retención de
líquidos) y pérdida de proteínas por
la orina o si presenta crisis convulsivas o coma durante el embarazo,
durante el parto o poco después de
dar

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOLAR 50 mg/ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de KETOLAR contiene 57,67 mg de ketamina hidrocloruro,
equivalentes a 50 mg de ketamina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución estéril, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
KETOLAR está indicado como anestésico en intervenciones
diagnósticas y quirúrgicas que no requieran
relajación muscular. Aunque la ketamina es más apropiada para
intervenciones cortas, también se puede
utilizar para intervenciones de mayor duración mediante el empleo de
dosis adicionales. La ketamina está
indicada para inducir la anestesia antes de administrar otros agentes
anestésicos generales. La ketamina
también está indicada para complementar a otros agentes anestésicos
de menor potencia como el óxido
nitroso.
Algunas de las áreas específicas de aplicación y tipos de
intervenciones:
1.
Desbridamiento e injertos de piel en pacientes quemados.
2.
Intervenciones neurodiagnósticas, tales como mielogramas y punción
lumbar.
3.
Intervenciones diagnósticas y quirúrgicas a nivel ocular, auricular,
nasal y bucal.
4.
Sigmoidoscopia e intervenciones rectales menores.
5.
Intervenciones de cateterización cardíaca.
6.
Intervenciones ortopédicas.
La ketamina está indicada en niños y adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tal y como sucede con otros agentes anestésicos generales, la
respuesta individual a KETOLAR varía
dependiendo de la dosis, la vía de administración, la edad y el uso
concomitante de otros agentes, por lo
que no se puede recomendar una dosis fija. La dosis debe ser
determinada según los requerimientos del
paciente.
Posología
Inducción en anestesia general:
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_a)_
_ _
_Vía intravenosa: _
La dosis inicial de ketamina administrada intravenosamente puede
oscilar entre 1 mg/kg a 4.5 mg/kg. La
dosis media necesaria para producir de 5