KETODEX 25 mg granulátum tasakban

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexketoprofen

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

M01AE17

INN (nemzetközi neve):

dexketoprofen

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-08884 / 29 - VN - TK - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-08884 / 30 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2021-01-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KETODEX 25 MG GRANULÁTUM TASAKBAN
dexketoprofén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3–4 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketodex 25 mg granulátum tasakban és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ketodex 25 mg granulátum tasakban alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ketodex 25 mg granulátum tasakban-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ketodex 25 mg granulátum tasakban-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KETODEX 25 MG GRANULÁTUM TASAKBAN ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ketodex 25 mg granulátum tasakban nevű gyógyszer (a
továbbiakban: Ketodex) az ún. nem-
szteroid gyulladáscsökkentők közé tartozó fájdalomcsillapító
hatású gyógyszer.
Enyhe vagy közepesen súlyos akut fájdalmak, mint a mozgásszervi
fájdalmak (például hátfájás,
rándulások és akut trauma), menstruációs fájdalmak és
fogfájás rövid ideig tartó tüneti kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A KETODEX 25 MG GRANULÁTUM TASAKBAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KETODEXET:
·
ha allergiás a dexketoprof�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ketodex 25 mg granulátum tasakban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg dexketoprofént tartalmaz tasakonként,
dexketoprofén-trometamol formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum tasakban.
Halvány citromsárga vagy fehér granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen súlyos akut fájdalmak, mint például
mozgásszervi fájdalmak, dysmenorrhoea,
fogfájás rövidtávú tüneti kezelésére.
A Ketodex 25 mg granulátum tasakban felnőttek kezelésére
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd
4.4 pont).
_Felnőttek_
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően az
ajánlott dózis általában 8 óránként 25 mg. Az
összdózis ne haladja meg a napi 75 mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
A Ketodex granulátum tasakban nevű gyógyszert nem hosszú távú
alkalmazásra tervezték, ezért a
kezelést a tünetek idejére kell korlátozni.
_Idősek_
Idősebb betegeknél a kezelést ajánlott a dózistartomány
alacsonyabb szintjén kezdeni (50 mg napi
összdózis). A dózis a szokásos szintre csak akkor emelhető, ha
bizonyossá vált, hogy a beteg a
kezelést jól tolerálja.
A lehetséges mellékhatásprofil miatt (lásd 4.4 pont) az idős
betegeket különösen gondos megfigyelés
alatt kell tartani.
_Májkárosodás_
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
a kezelést csökkentett dózissal
(50 mg napi összdózis) kell kezdeni, és a betegeket gondos
megfigyelés alatt kell tartani. A Ketodex
súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem
alkalmazható (lásd 4.3 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance: