Kesium 500 mg/125 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát

Beszerezhető a:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kód:

QJ01CR02

INN (nemzetközi neve):

Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate

Gyógyszerészeti forma:

Rágótabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3417/1/23 NÉBIH ÁTI (6 tabletta), 3417/2/23 NÉBIH ÁTI (2x6 tabletta), 3417/3/23 NÉBIH ÁTI (16x6 tabletta), 3417/4/23 NÉBIH ÁTI (24x6 tabletta), 3417/5/23 NÉBIH ÁTI (40x6 tabletta), 3417/6/23 NÉBIH ÁTI (80x6 tabletta)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2013-09-25

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Kesium 500 mg / 125 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Sante Animale
Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 LOUVERNE,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kesium 500 mg /125 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát)
Klavulánsav (mint kálium-klavulanát)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát)
500,00 mg
Klavulánsav (mint kálium-klavulanát)
125,00 mg
Rágótabletta
Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy
egyenlő részre osztható.
4.
JAVALLAT(OK)
Amoxicillin és klavulánsav kombinációjára érzékeny,
béta-laktamázt termelő baktériumtörzsek által okozott alábbi
fertőzések kezelésére, ahol a klinikai tapasztalat és/vagy az
antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján ezt a
gyógyszert kell választani:
_ _
_- Staphylococcus_
_spp_
. okozta bőrfertőzések (beleértve a felületes és mély
pyodermákat);
_ _
_- Staphylococcus_
_spp_
.,
_Streptococcus spp_
.
_, Escherichia coli_
és
_Proteus mirabilis _
okozta húgyúti fertőzések;
_- Staphylococcus spp., Streptococcus spp., és Pasteurella spp_
. okozta légúti fertőzések;
_- Escherichia coli _
okozta emésztőrendszeri fertőzések;
_- Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli_
okozta szájüregi (nyálkahártyát érintő) fertőzések.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható penicillinre vagy a béta-laktám csoportba tartozó
egyéb hatóanyagokra, illetve bármely segédanyagra
túlérzékeny állatoknak.
Nem adható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
veseel�

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA_ _
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kesium 500 mg / 125 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát)
500,00 mg
Klavulánsav (mint kálium-klavulanát)
125,00 mg
SEGÉDANYAG(OK):
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy
egyenlő részre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Amoxicillin és klavulánsav kombinációjára érzékeny,
béta-laktamázt termelő baktériumtörzsek által okozott
alábbi fertőzések kezelésére, ahol a klinikai tapasztalat
és/vagy az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok
alapján ezt a gyógyszert kell választani:
_ _
_- Staphylococcus_
_spp_
. okozta bőrfertőzések (beleértve a felületes és mély
pyodermákat);
_ _
_- Staphylococcus_
_spp_
.,
_Streptococcus spp_
.
_, Escherichia coli_
és
_Proteus mirabilis _
okozta húgyúti fertőzések;
_- Staphylococcus spp., Streptococcus spp. és Pasteurella spp_
. okozta légúti fertőzések;
_- Escherichia coli _
okozta emésztőrendszeri fertőzések;
_- Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli_
okozta szájüregi (nyálkahártyát érintő) fertőzések.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható penicillinre vagy a béta-laktám csoportba tartozó
egyéb hatóanyagokra, illetve bármely
segédanyagra túlérzékeny állatoknak.
Nem adható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
veseelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Nem adható mongol futóegereknek, tengerimalacoknak, hörcsögöknek,
nyulaknak és csincsilláknak. Nem
adható lovaknak és kérődző állatoknak.
Nem alkalmazható a kombinációval szembeni ismert rezisztencia
esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
2
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS K�