Kesium 200 mg/50 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát

Beszerezhető a:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kód:

QJ01CR02

INN (nemzetközi neve):

Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate

Gyógyszerészeti forma:

Rágótabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2994/1/23 NÉBIH ÁTI (1x8 tabletta), 2994/2/23 NÉBIH ÁTI (2x8 tabletta), 2994/3/23 NÉBIH ÁTI (4x8 tabletta), 2994/4/23 NÉBIH ÁTI (6x8 tabletta), 2994/5/23 NÉBIH ÁTI (8x8 tabletta), 2994/6/23 NÉBIH ÁTI (10x8 tabletta), 2994/7/23 NÉBIH ÁTI (12x8 tabletta), 2994/8/23 NÉBIH ÁTI (30x8 tabletta), 2994/9/23 NÉBIH ÁTI (60x8 tabletta)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2011-09-21

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Kesium 200 mg / 50 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 LOUVERNE
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kesium 200 mg / 50 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V
Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát)
Klavulánsav (mint kálium-klavulanát)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát)
200,00 mg
Klavulánsav (mint kálium-klavulanát)
50,00 mg
Rágótabletta
Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy
egyenlő részre osztható.
4.
JAVALLAT(OK)
Amoxicillin és klavulánsav kombinációjára érzékeny,
béta-laktamázt termelő baktériumtörzsek által okozott
alábbi fertőzések kezelésére, ahol a klinikai tapasztalat
és/vagy az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok
alapján ezt a gyógyszert kell választani:
_ _
-
_Staphylococcus_
_spp_
. okozta bőrfertőzések (beleértve a felületes és mély
pyodermákat);
_ _
-
_Staphylococcus_
_spp_
.,
_Streptococcus _
_spp_
.
_, _
_Escherichia _
_coli_
és
_Proteus _
_mirabilis _
okozta
húgyúti
fertőzések;
-
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp., és Pasteurella spp_
. okozta légúti fertőzések;
-
_Escherichia coli _
okozta emésztőrendszeri fertőzések;
-
_Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli _
okozta szájüregi (nyálkahártyát érintő) fertőzések.
5. ELLENJAVALLATOK
Nem
adható
penicillinre
vagy
a
béta-laktám
csoportba
tartozó
egyéb
hatóanyagokra,
illetve
bármely
segédanyagra ismerten túlérzékeny állatoknak.
Nem adható anuriával vagy oliguriával já

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA_ _
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kesium 200 mg/ 50 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát)
200,00 mg
Klavulánsav (mint kálium-klavulanát)
50,00 mg
SEGÉDANYAG(OK):
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy
egyenlő részre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Amoxicillin és klavulánsav kombinációjára érzékeny,
béta-laktamázt termelő baktériumtörzsek által okozott
alábbi fertőzések kezelésére, ahol a klinikai tapasztalat
és/vagy az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok
alapján ezt a gyógyszert kell választani:
_ _
-
_Staphylococcus_
_spp_
. okozta bőrfertőzések (beleértve a felületes és mély
pyodermákat);
_ _
-
_Staphylococcus_
_spp_
.,
_Streptococcus _
_spp_
.
_, _
_Escherichia _
_coli_
és
_Proteus _
_mirabilis _
okozta
húgyúti
fertőzések;
-
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp. és Pasteurella spp_
. okozta légúti fertőzések;
-
_Escherichia coli _
okozta emésztőrendszeri fertőzések;
-
_Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli _
okozta szájüregi (nyálkahártyát érintő) fertőzések.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem
adható
penicillinre
vagy
a
béta-laktám
csoportba
tartozó
egyéb
hatóanyagokra,
illetve
bármely
segédanyagra ismerten túlérzékeny állatoknak.
Nem adható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
veseelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Nem adható mongol futóegereknek, tengerimalacoknak, hörcsögöknek,
nyulaknak és csincsilláknak. Nem
adható lovaknak és kérődző állatoknak.
Nem alkalmazható a kombinációval szembeni ismert rezisztencia
esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nem ismert.
2
4.5
AZ A