KERSTIPON 4,5 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
04-10-2013
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
04-10-2013

Aktív összetevők:

rivasztigmin

Beszerezhető a:

Pharmathen S.A.

ATC-kód:

N06DA03

INN (nemzetközi neve):

rivastigmine

db csomag:

28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21470 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Exelon 4,5 mg kemény kapszula - EU/1/98/066; RIVASTIGMIN CIPLA 4,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21899; Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula - EU/1/11/693; Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula - EU/1/09/525; Nimvastid 4,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/525

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-10-04

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KERSTIPON 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
KERSTIPON 3,0 MG KEMÉNY KAPSZULA
KERSTIPON 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
KERSTIPON 6,0 MG KEMÉNY KAPSZULA
rivasztigmin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Krestipon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Krestipon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Krestipon kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Krestipon kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ KERSTIPON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Kerstipon hatóanyaga a rivasztigmin.
A Kerstipon az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A
Kerstipon-t
az
Alzheimer-kórban
szenvedő
betegek
memória-zavarainak
kezelésére
alkalmazzák. Alkalmazzák még a Parkinson-kórban szenvedő betegek
demenciájának (szellemi
hanyatlás) kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ KERSTIPON SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ KERSTIPON-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a rivasztigminre vagy a Kerstipon 6.1
pontban
felsorolt bármely egyéb összetevőjére.
Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával,
és nem szedje az Kerstipon-t.
AZ KERSTIPON FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
ha Önnek szívritmuszavara van vagy valaha volt.
-
ha Önnek aktív gyomorfekélye v
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Kerstipon 4,5 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Alsó és felső részén átlátszatlan, vörös, kemény zselatin
kapszulába töltött csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demencia diagnózisának felállításában és terápiájában
jártas orvosnak kell végeznie. A diagnózist a
mindenkori irányelvek alapján kell felállítani. A
rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha
rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen
felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
A rivasztigmint naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel
kell bevenni. A kapszulákat egészben
kell lenyelni.
Kezdő dózis
Naponta kétszer 1,5 mg.
Dózisbeállítás
A kezdő adag naponta kétszer 1,5 mg. Ha a beteg ezt a dózist
minimum 2 héten át jól tolerálja, az adag
naponta kétszer 3 mg-ra növelhető. A későbbi, napi kétszer 4,5
mg-ra, illetve napi kétszer 6 mg-ra
történő fokozatos dózisnöveléseknek szintén a jelenlegi dózis
jó tolerálhatóságán kell alapulniuk,
adásukat az előző adaggal történt minimum két hetes panaszmentes
kezelést követően lehet
mérlegelni.
Amennyiben a kezelés során mellékhatások (pl. hányinger,
hányás, hasi fájdalom, étvágycsökkenés),
testtömeg-csökkenés, vagy az extrapiramidális tünetek (pl.
tremor) rosszabbodása figyelhető meg a
Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek esetében,
egy vagy több gyógyszeradag
bevételének
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot