KERBERAN 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-20746 / 01 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PA/ALL/PVC/Al) - OGYI-T-20746 / 02 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-20746 / 03 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PA/ALL/PVC/Al) - OGYI-T-20746 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-02-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KERBERAN 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kerberan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kerberan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Kerberant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kerberant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KERBERAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kerberan hatóanyaga a klopidogrel, mely a vérlemezkék
összetapadását gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vörösvértesteknél és
fehérvérsejteknél kisebb, apró részecskék a
vérben, melyek a vér alvadásakor összetapadnak. A vérlemezkék
összetapadását gátló gyógyszerek az
összetapadást megakadályozva csökkentik a vérrögképződés
lehetőségét (ezt a folyamatot
trombózisnak nevezik).
A Kerberant felnőttek szedik, alkalmazásának célja az
elmeszesedett verőerekben (artériákban)
kialakuló vérrögképződés, azaz aterotrombózis
megakadályozása. Az aterotrombózisnak súlyos
következményei lehetnek (pl. szélütés, szívroham vagy akár
halál).
Kerberant rendeltek Önnek a vérrögképződ�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Kerberan 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75,0 mg klopidogrel (klopidogrel-bezilát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
A készítmény segédanyagként 2,6 mg laktóz-monohidrátot is
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események másodlagos prevenciója_
A klopidogrel javallata:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
felnőtt betegekben.

akut koronária-szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária-szindrómában (instabil
angina vagy non-Q myocardialis
infractus), beleértve a perkután koronária-beavatkozást követő
stent-beültetésen átesett
betegeket, acetilszalicilsav (ASA)-kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
trombolítikus kezelésre alkalmas, kezelt betegekben.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén._
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik
a vaszkuláris események
kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével
rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható
K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés
kialakulásának kockázata, az
atherothromboticus, illetve thromboemboliás események, köztük a
stroke prevenciójára is az
ASA+klopidogrel kombináció javasolt.
Részletesebb ismertetést lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás

Felnőttek és idősek
A klopidogrel egyszeri