Keraseal intramammális szuszpenzió A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Bizmut szubnitrát

Beszerezhető a:

DRPG Kereskedemi és Szolgáltató Kft.

ATC-kód:

QG52X

INN (nemzetközi neve):

Bismuth szubnitrát

Gyógyszerészeti forma:

Intramammális szuszpenzió

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha

Terápiás terület:

VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4175/1/20 NÉBIH ÁTI (24 x 4 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2020-06-10

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Keraseal intramammális szuszpenzió A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja : DRPG Kft. 2000
Szentendre, Petyina utca 4.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CRIDA
Pharm S.R.L. Str. Intrarea Vagonetului
No 2., Bloc 101, Ap. 47., Sector 6, Bukarest, Románia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Keraseal intramammális szuszpenzió A.U.V.
Bizmut-szubnitrát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy 4 g-os fecskenő tartalmaz:
Hatóanyag:
Bizmut-szubnitrát (nehéz)
2,6 g
4.
JAVALLAT(OK)
A Keraseal intramammális szuszpenzió a szubklinikai masztitisztől
mentesnek tekintett tehenekben
az
új
intramammális
fertőzések
megelőzésére
és
a
masztitisz
kontrolljára
alkalmazható
a
szárazonállási időszak alatt.
A kezelendő egyedeket állatorvosi klinikai vizsgálat alapján kell
kiválasztani. A kiválasztáshoz a
tehenek egyedi tőgygyulladás és sejtszám adatait, vagy a
szubklinikai tőgygyulladás kimutatására
elismert próba vagy bakteriológiai vizsgálat eredményét lehet
alapul venni.
5.
ELLENJAVALLATOK
Laktáció ideje alatt nem alkalmazható. A készítmény önmagában
nem alkalmazható a szárazra
állításkor szubklinikai tőgygyulladásban szenvedő teheneknél. A
készítmény nem alkalmazható a
szárazra állításkor klinikai tőgygyulladásban szenvedő
teheneknél.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismertek.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Keraseal intramammális szuszpenzió A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 4 g-os fecskenő tartalmaz:
Hatóanyag:
Bizmut-szubnitrát (nehéz)
2,6 g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intramammalis szuszpenzió (szürkésfehér, lágy, jól kenhető
szuszpenzió)
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (tejelő tehén, szárazra állításkor)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A Keraseal intramammális szuszpenzió a szubklinikai masztitisztől
mentesnek tekintett tehenekben
az
új
intramammális
fertőzések
megelőzésére
és
a
masztitisz
kontrolljára
alkalmazható
a
szárazonállási időszak alatt.
A kezelendő egyedeket állatorvosi klinikai vizsgálat alapján kell
kiválasztani. A kiválasztáshoz a
tehenek egyedi tőgygyulladás és sejtszám adatait, vagy a
szubklinikai tőgygyulladás kimutatására
elismert próba vagy bakteriológiai vizsgálat eredményét lehet
alapul venni.
4.3
Ellenjavallatok
Laktáció ideje alatt nem alkalmazható. Lásd 4.7 szakaszt
A készítmény önmagában nem alkalmazható a szárazra
állításkor szubklinikai tőgygyulladásban
szenvedő
teheneknél.
A
készítmény
nem
alkalmazható
a
szárazra
állításkor
klinikai
tőgygyulladásban szenvedő teheneknél.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincsenek.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A
helyes
gyakorlat
szerint
a
szárazonálló
teheneken
rendszeresen
figyelni
kell
a
klinikai
tőgygyulladás jeleit. Amennyiben a lezárt tőgynegyeden klinikai
gyulladás tünetei mutatkoznának,
a megfelelő terápia megkezdése előtt az érintett tőgynegyedet
kézzel ki kell fejni.
A fertőzésveszély csökkentése é