Kenacort-A 10 10 mg/ml inj. susp. i.artic./i.derm. flac.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Triamcinolonacetonide 50 mg/5 ml

Beszerezhető a:

Bristol-Myers Squibb Belgium SA-NV

ATC-kód:

H02AB08

INN (nemzetközi neve):

Triamcinolone Acetonide

Adagolás:

10 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Suspensie voor injectie

Összetétel:

Triamcinolonacetonide 10 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Intra-articulair gebruik; Intradermaal gebruik

Terápiás terület:

Triamcinolone

Termék összefoglaló:

CTI-code: 049156-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08027950500048 - CNK-code: 0117093 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Ja

Engedély dátuma:

1962-06-02

Betegtájékoztató

- 1 -
KENACORT-A 10-Bijsluiter.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KENACORT-A 10 MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
triamcinolonacetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Kenacort-A 10 mg/ml en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KENACORT-A 10 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Kenacort-A 10 mg/ml is een synthetisch glucocorticoïde. Het heeft een
ontstekingsremmende
werking.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kenacort-A 10 mg/ml is aanbevolen bij de behandeling van

ontstekingen van de gewrichten (rechtstreeks ingespoten in het
gewricht)

bepaalde huidaandoeningen en de hieraan verwante ziekten (rechtstreeks
ingespoten in
de aangetaste plaats)

cysteuze tumoren van een spierschede of pees (rechtstreeks
geïnjecteerd in de tumor).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

infecties van de gewrichten of de huid

een veralgemeende infectie

via intramusculaire, intra-oculaire, epidurale of intrathec

Termékjellemzők

- 1 -
Kenacort-A 10-skp.doc
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kenacort-A 10 mg/ml suspensie voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kenacort-A 10 mg/ml: triamcinolonacetonide 10 mg/ml
Hulpstof(fen) met bekend effect: Kenacort-A 10 mg/ml bevat 45 mg
benzylalcohol per
flesje met 5 ml Kenacort-A 10 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Kenacort-A 10 mg/ml is een witte tot gebroken witte vloeibare
suspensie.
De formulering is niet geschikt voor intraveneuze, intramusculaire of
intra-oculaire
toediening.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Intra-articulair gebruik:_
Kenacort-A 10 mg/ml wordt intra-articulair toegediend in de
slijmbeurzen of in de
peesscheden, als aanvullende behandeling van korte duur bij een acute
aanval of
verergering van de volgende aandoeningen: osteoartropathie, artrose,
reumatische
artritis, acute of subacute bursitis, acute jichtartritis,
epicondylitis, niet-specifieke acute
tenosynovitis, posttraumatische artrose.
_Intradermaal gebruik :_
Kenacort-A 10 mg/ml is aangewezen voor toediening in het letsel bij de
behandeling
van keloïd, lupus erythematodes discoides, necrobiosis lipoidica,
pelade en bij
plaatselijke, ontstoken, hypertrofische en geïnfiltreerde huidletsels
zoals lichen planus,
psoriasis, granuloma annulare, neurodermatitis.
Kenacort-A 10 mg/ml kan eveneens nuttig blijken bij cysteuze tumoren
van een
spierschede of een pees.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De laagst mogelijke dosis corticosteroïden moet worden gebruikt om de
behandelde
aandoening onder controle te brengen. Zodra mogelijk moet de dosis
progressief
verlaagd worden.
- 2 -
Kenacort-A 10-skp.doc
_Intra-articulair:_
0,25 tot 0,5 ml (2,5 tot 5 mg) voor kleine gewrichten en 0,5 tot 1,5
ml (5 tot 15 mg)
voor grotere gewrichten.
_Intradermaal :_
De aanvangsdosis van triamcinolone verschilt naargelang de aandoening
maar mag
niet meer dan 1,0 mg (0,1 ml) per inspuitingp