Kelevo 800 µg tabletta kutyák számára A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Levotiroxin-nátrium

Beszerezhető a:

Livisto Int'l, S.L.

ATC-kód:

QH03AA01

INN (nemzetközi neve):

Levothyroxine sodium

Gyógyszerészeti forma:

Tabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

levothyroxine sodium

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4254/1/21 NÉBIH ÁTI (50 tabletta), 4254/2/21 NÉBIH ÁTI (100 tabletta), 4254/3/21 NÉBIH ÁTI (250 tabletta)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2021-03-18

Betegtájékoztató

1
1
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kelevo 800 µg tabletta kutyák számára A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalma:
HATÓANYAG:
Levotiroxin-nátrium
800 µg,
(amely megfelel
778 μg levotiroxinnak)
Fehér vagy törtfehér, kerek és domború tabletta barna foltokkal,
amelynek egyik oldalán
kereszt alakú törővonal található. A tabletta 2 vagy 4 egyenlő
részre osztható.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutyák
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Primer és szekunder hipotireózis kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható kezeletlen mellékvese-elégtelenségben szenvedő
kutyák kezelésére.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
A hipotireózis diagnózisát megfelelő tesztekkel alá kell
támasztani.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A perifériás szövetek felé hirtelen megnövekszik az
oxigénszállítás igénye, és a levotiroxin-
nátrium kronotróp hatása túlzott igénybevételt gyakorol a
rosszul működő szívre. Ennek
következményeként dekompenzáció és pangásos szívelégtelenség
tünetei alakulhatnak ki.
Azoknál az állatoknál, ahol hipoadrenokorticizmus és hipotireózis
együttesen jelen van,
csökken a levotiroxin-nátrium metabolizációja és emiatt
megnövekszik a tireotoxikózis
kockázata. Ezeket az állatokat a levotiroxin-nátrium-kezelés
megkezdése előtt
glükokortikoiddal és mineralokortikoiddal kell stabilizálni, a
hipoadrenokortikális krízis
megelőzése érdekében.
Ezután a pajzsmirigy-teszteket meg kell ismételni, majd fokozatos
levotiroxin-terápia
megkezdése javasolt (a normál dózis 25%-ával kezdve és 25%-os
léptékben növelve
kéthetente addig, amíg el nem érik az optimális stabil
állapotot). A terápia fokozatos
2
2
bevezetése javasolt egyéb társbetegségekkel élő állatoknál is,
különösen, ha szívbetegségr

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kelevo 800 µg tabletta kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalma:
HATÓANYAG:
Levotiroxin-nátrium
800 µg,
(amely megfelel
778 μg levotiroxinnak)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
Kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát
Magnézium-sztearát
Cellulóz, mikrokristályos
Kroszkarmellóz-nátrium
Élesztő aroma
Fehér vagy törtfehér, kerek és domború tabletta barna foltokkal,
amelynek egyik oldalán kereszt
alakú törővonal található. A tabletta 2 vagy 4 egyenlő részre
osztható.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutyák
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Primer és szekunder hipotireózis kezelésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható kezeletlen mellékvese-elégtelenségben szenvedő
kutyák kezelésére.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A hipotireózis diagnózisát megfelelő tesztekkel alá kell
támasztani.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
2
A perifériás szövetek felé hirtelen megnövekszik az
oxigénszállítás igénye, és a levotiroxin-nátrium
kronotróp hatása túlzott igénybevételt gyakorol a rosszul
működő szívre. Ennek
következményeként dekompenzáció és pangásos szívelégtelenség
tünetei alakulhatnak ki.
Azoknál az állatoknál, ahol hipoadrenokorticizmus és hipotireózis
együttesen jelen van, csökken a
levotiroxin-nátrium metabolizációja és emiatt megnövekszik a
tireotoxikózis kockázata. Ezeket az
állatokat a levotiroxin-nátrium-kezelés megkezdése előtt
glükokortikoiddal és mineralokortikoiddal
kell stabilizálni, a hipoadrenokortikális krízis megelőzése
érdekében.
Ezután a pajzsmirigy-teszteket meg kell i