Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Diklofenak potasyum
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M01AB05
Diklofenak potasyum
1970-01-01
1 / 14 KULLANMA TALİMATI KATALAS 50 MG FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her film tablette 50 mg diklofenak potasyum. _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, talk, PVP (povidon), sodyum nişasta glikolat, bitkisel magnezyum stearat, laktoz (peynir altı suyu(inek/koyun/keçi sütü kullanılarak elde edilen)), etil alkol, opadry white, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, saf su, karnauba mumu BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KATALAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KATALAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KATALAS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KATALAS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KATALAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her film tablet 50 mg diklofenak potasyum içerir. KATALAS, 20 adet film tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. KATALAS, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan “nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)” adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. KATALAS, aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisinde kullanılabilir: 2 / 14 Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut g Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KATALAS 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak potasyum 50 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (peynir altı suyu(inek/koyun/keçi sütü kullanılarak elde edilen)) 65 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Açık kiremit renginde, yuvarlak, bikonveks tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KATALAS, Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede kullanılmasıyla azaltılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg’dır. Daha hafif vakalarda, günde 75-100 mg genellikle yeterlidir. Günlük toplam doz genellikle 2-3 bölünmüş doz olarak verilmelidir. Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır ve genellikle 50-150 mg’dır. Başlangıçta 50 - 100 mg dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç menstrüel siklus içinde günde en 2 / 22 fazla 150 mg’a yükseltilmelidir. Tedaviye ilk semptomlar görülünce başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Tabletler bir miktar sıvıyla birlikte, tercihen yemekten önce yutulmalı ve bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: KATALAS tabletlerin çocuklarda ve 14 yaşından küçük ergenlerde kullanılması önerilmez. 14 yaş ve üzerindeki ergenlerde günde 75-100 mg alınması, genellikle yeterlidir. Günlük toplam doz genellikle, 2-3 doza bölünmelidir. Maksimum günlük doz (150 mg), aşılmamalıdır. GERIYATRIK Olvassa el a teljes dokumentumot