Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tadalafil
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
G04BE08
tadalafil
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg tadalafila
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-815520242-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-08
2023-12-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KASARIO 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tadalafil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Kasario i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kasario 3. Kako uzimati Kasario 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kasario 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KASARIO I ZA ŠTO SE KORISTI Kasario se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. To je stanje kada muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se da tadalafil, koji je djelatna tvar u lijeku Kasario, značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost. Kasario sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Kasario pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu i tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija. Kasario Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije. Važno je napomenuti da Kasario ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija. Vi i Vaša partnerica morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KASARIO NEMOJTE UZIMATI KASARIO: - ako ste alergični na tadalafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Kasario 2,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg tadalafila. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 71,24 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Duguljaste bijele do krem filmom obložene tablete, duljine 8,0 mm ± 0.2 mm i širine 4,4 mm ± 0,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija. Kasario nije indiciran za primjenu u žena. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli muškarci_ Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje. U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući učinak može se pokušati s dozom od 20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne aktivnosti. Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan. Tadalafil od 10 i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna primjena. U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu lijeka Kasario (tj. najmanje dvaput tjedno) možda će biti primjerena primjena najniže doze lijeka Kasario jedanput na dan, ovisno o želji bolesnika i prosudbi liječnika. U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan u približno isto doba dana. Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti na 2,5 mg jedanput na dan. H A L M E D 14 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno iznova procijeniti. Posebne populacije bolesnika _Stariji muškarci_ Nije potrebno prilagoĎavati dozu u starijih bolesnika. _Muškarci s oštećenjem bubrežne funkcije_ U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije Olvassa el a teljes dokumentumot