KANTOS MASTER NEXThaler 100 Mikrogramm / 6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.); Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

Beszerezhető a:

Chiesi Farmaceutici S.p.A. (3198853)

ATC-kód:

R03AK08

INN (nemzetközi neve):

Beclomethasone dipropionate (Ph.Eur.), Formoterol fumarate dihydrate (Ph.Eur.)

Gyógyszerészeti forma:

Pulver zur Inhalation

Összetétel:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 100 Mikrogramm; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 6 Mikrogramm

Az alkalmazás módja:

zur Inhalation

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2012-07-23

Betegtájékoztató

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KANTOS MASTER
NEXTHALER 100 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM PRO INHALATION
PULVER ZUR INHALATION
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.), Formoterolfumarat-Dihydrat
(Ph.Eur.)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist KANTOS MASTER
NEXThaler und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von KANTOS MASTER
NEXThaler beachten?
3.
Wie ist KANTOS MASTER
NEXThaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KANTOS MASTER
NEXThaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KANTOS MASTER
NEXTHALER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kantos Master Nexthaler ist ein Pulver, das über den Mund inhaliert
und tief in Ihre Lunge verabreicht
wird. Es enthält zwei Wirkstoffe: Beclometasondipropionat und
Formoterolfumarat-Dihydrat.
-
Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
(Fachausdruck:
Kortikosteroide), die eine entzündungshemmende Wirkung besitzen und
das Anschwellen und die
Reizung in Ihrer Lunge reduzieren.
-
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten
langwirksamen
Bronchodilatatoren. Diese entspannen die Muskeln in Ihren Atemwegen
und erweitern dadurch die
Atemwege, sodass

Termékjellemzők

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KANTOS MASTER NEXThaler 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation
Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede im Behältnis abgemessene Einzeldosis (10 mg) des Pulvers zur
Inhalation enthält:
100 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und 6 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Di-
hydrat (Ph.Eur.).
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis (die das
Mundstück verlässt) von 81,9
Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und 5,0 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat
(Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede abgegebene Einzeldosis enthält 9,9 mg α-Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Der Mehrfachdosis-Inhalator enthält ein weißes oder weißliches
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ASTHMA
Kantos Master Nexthaler ist angezeigt für die regelmäßige
Behandlung von Asthma, bei der die An-
wendung eines Kombinationsprodukts (aus inhalativem Kortikosteroid und
langwirksamem Beta-2-
Agonisten) angezeigt ist:
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen
kurzwirksamen Beta-2-Agonisten zur
'bedarfsweisen' Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind, oder
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen
Beta-2-Agonisten in Kombina-
tion bereits ausreichend eingestellt sind.
Kantos Master Nexthaler wird bei Erwachsenen angewendet.
COPD
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Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV
1
< 50% des Normwerts) und
wiederholten
Exazerbationen
in
der
Vergangenheit,
die
trotz
regelmäßiger
Therapie
mit
langwirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Kantos Master Nexthaler ist zur Inhalation bestimmt.
ASTHMA
Kantos Master Nexthaler ist nicht zur Anfangsbehandlung von Asthma
bestimmt. Die Dosierung von
Kantos Master Nexthaler erfolgt individuell und sollte dem