Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lakozamid
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
N03AX18
lakozamid
200 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg lakozamida
na recept ponovljivi recept
Medochemie Ltd., Agios Athanassios, Limassol, Cipar
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-654198952-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-654198952-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-654198952-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-654198952-04]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-654198952-05] Urbroj: 381-12-01/154-22-02
2022-05-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KANILAD 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KANILAD 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KANILAD 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KANILAD 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE lakozamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je KANILAD i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati KANILAD 3. Kako uzimati KANILAD 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati KANILAD 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KANILAD I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE KANILAD KANILAD sadrţi lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi“. Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije. - Ovaj Vam je lijek dan za smanjenje broja napadaja. ZA ŠTO SE KANILAD KORISTI - KANILAD se koristi: - sam ili u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine ţivota i starije za liječenje odreĎenog oblika epilepsije karakteriziranog pojavom parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje. U tom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane mozga; - u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima u odraslih, adolescenata i djece od 4 godine i starije za liječenje primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (velikih napadaja, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika s idiopatskom generaliziranom ep Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA KANILAD 50 mg filmom obloţene tablete KANILAD 100 mg filmom obloţene tablete KANILAD 150 mg filmom obloţene tablete KANILAD 200 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV KANILAD 50 mg filmom obloţene tablete 1 filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg lakozamida. KANILAD 100 mg filmom obloţene tablete 1 filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg lakozamida. KANILAD 150 mg filmom obloţene tablete 1 filmom obloţena tableta sadrţi 150 mg lakozamida. KANILAD 200 mg filmom obloţene tablete 1 filmom obloţena tableta sadrţi 200 mg lakozamida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta KANILAD 50 mg filmom obloţene tablete Ruţičaste, ovalne filmom obloţene tablete s utisnutim «I73» na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Prosječna veličina tableta je 10,4 x 4,9 mm. KANILAD 100 mg filmom obloţene tablete Tamno ţute, ovalne filmom obloţene tablete s utisnutim «I74» na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Prosječna veličina tableta je 13,0 x 6,0 mm. KANILAD 150 mg filmom obloţene tablete Boje breskve, ovalne filmom obloţene tablete s utisnutim «I75» na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Prosječna veličina tableta je 15,0 x 7,0 mm. KANILAD 200 mg filmom obloţene tablete Plave, ovalne filmom obloţene tablete s utisnutim «I76» na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Prosječna veličina tableta je 16,5 x 7,7 mm. H A L M E D 14 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE KANILAD je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine ţivota s epilepsijom. KANILAD je indiciran kao dodatna terapija - u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine koji imaju epilepsiju. - u liječenju primarnih generaliziranih toni Olvassa el a teljes dokumentumot