Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Protóxido de azoto + Oxigénio
Air Liquide Sante (International)
N01AX63
Protoxide of nitrogen + Oxygen
50 % + 50 %
Gás medicinal comprimido
Protóxido de azoto 50 % ; Oxigénio 50 %
Via inalatória
Cilindro de gás 1 unidade(s) - 20 l
20.4 - Gases medicinais
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
nitrous oxide, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5582267 CNPEM: N/A CHNM: 10112535 Comercializado
Autorizado
2011-06-21
APROVADO EM 06-03-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido Protóxido de azoto, oxigénio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si • Guarde este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido 3. Como utilizar KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido, E PARA QUE É UTILIZADO KALINOX é uma mistura de dois gases medicinais (50% de protóxido de azoto e 50% de oxigénio). Pertence à classe dos anestésicos gerais. Nesta concentração, KALINOX não tem efeitos anestésicos. Atua reduzindo a sua suscetibilidade à dor e permite que você fique mais relaxado durante determinados procedimentos de saúde: • Procedimentos dolorosos curtos em adultos e crianças > 1 mês e em particular punções lombares (amostragem de fluido contido na coluna vertebral), mielogramas (amostragem de medula óssea), pequenos procedimentos cirúrgicos superficiais, pensos de queimaduras, redução de fraturas simples ou de certas luxações articulares periféricas (procedimentos para colocar ossos ou articulações de volta no lugar) venopunção (procedimento para tirar sangue), cuid Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 06-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO KALINOX 50%/50% gás medicinal, comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada garrafa contém: Protóxido de azoto ........................................................................................ 50% (mole/mole) Oxigénio .............................................................................................. 50% (mole/mole) (A uma pressão de 170 bar a 15 °C). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Gás medicinal, comprimido Incolor 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Analgesia a curto prazo em procedimentos dolorosos ou condições de dor leve a moderada em adultos e crianças > 1 mês (por ex., punção lombar, mielograma, procedimentos cirúrgicos superficiais menores, pensos de queimaduras, redução de fraturas simples, redução de determinadas luxações de articulações periféricas, punção venosa, cuidados médicos de emergência para trauma, queimaduras e transporte). Sedação durante cirurgia odontológica, em bebés, crianças pequenas, crianças e adolescentes, e em pacientes ansiosos ou portadores de deficiência. Analgesia em obstetrícia, apenas em ambiente hospitalar, antes da analgesia epidural ou se esta for recusada ou impossível de realizar. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia A taxa de fluxo da mistura é determinada apenas pela ventilação espontânea do paciente através da máscara facial ou nasal, ou oronasal. O fluxo de gás é adaptado de acordo com a capacidade de ventilação do paciente. Estão disponíveis dois modos de administração: Fluxo controlado: o fluxo é definido pelo médico no medidor de fluxo da garrafa integrado na válvula da garrafa KALINOX. O fluxo é escolhido e adaptado pelo médico, de acordo com a captação do paciente, monitorizado por um reservatório de balão macio colocado no circuito de administração. Neste caso, o fluxo continua a permitir o en Olvassa el a teljes dokumentumot