KALBI

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Albumina

Beszerezhető a:

KEDRION S.P.A.

ATC-kód:

B05AA01

INN (nemzetközi neve):

Albumin

db csomag:

"200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 50 ML; "250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 50 ML + SET INFUSIONALE

Osztály:

N

Terápiás terület:

Albumina

Termék összefoglaló:

042029013 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 042029025 - 250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML + SET INFUSIONALE - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KALBI 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE
KALBI 250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE
ALBUMINA UMANA DA PLASMA UMANO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è KALBI e a che cosa serve
2.
Prima di usare KALBI
3.
Come usare KALBI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KALBI
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È KALBI E A CHE COSA SERVE
KALBI è albumina umana da plasma umano (un’importante proteina del
sangue umano) ed
appartiene ad una classe di medicinali chiamata “Succedanei del
sangue e frazioni proteiche
plasmatiche”.
Questo medicinale è usato per ristabilire e mantenere il volume del
sangue circolante in
pazienti che hanno perso sangue e/o fluidi corporei per qualche motivo
ed in cui è appropriato
l’uso di un colloide (sostituto del plasma).
Il medico può decidere di usare albumina piuttosto che un colloide
artificiale sulla base della
situazione clinica del singolo paziente e sulla base delle
raccomandazioni ufficiali.
2.
PRIMA DI USARE
KALBI
NON USI KALBI
Se è allergico (ipersensibile) ai preparati di albumina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di
KALBI.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON KALBI
Se in passato ha manifestato sintomi di allergie (ipersensibilità) a
preparati di albumina,
informi immediatamente il medico o l’infermiere.
_Pagina 1 di 7_
_KALBI-PIL-IT-K00_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa

Termékjellemzők

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KALBI 200 g/l, soluzione per infusione
KALBI 250 g/l, soluzione per infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
KALBI
200 G/L
KALBI
250 G/L
Soluzione contenente proteine plasmatiche
totali al
20%
25%
costituite da albumina umana almeno al
95%
95%
un flacone da 50 ml contiene albumina
umana in quantità pari a
10 g
12,5 g
La soluzione è
iperoncotica
iperoncotica
Per gli eccipienti, vedere il punto 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Liquido leggermente viscoso, limpido; quasi incolore giallo, ambra o
verde.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante in pazienti con
deficienza
accertata del volume ematico ed in cui è appropriato l’uso di un
colloide.
La scelta dell’uso di albumina piuttosto che di un colloide
artificiale dipende dalla
situazione clinica del singolo paziente, in base alle raccomandazioni
ufficiali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La concentrazione della preparazione di albumina, il dosaggio e la
velocità di
infusione devono essere stabiliti a seconda delle necessità
individuali del paziente.
_Kalbi-SPC-IT K00_
_Pagina 1 di 7_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
POSOLOGIA
La dose richiesta dipende dalla taglia del paziente, dalla gravità
del trauma o della
malattia, dalle continue perdite di fluido e di proteine. La dose
necessaria deve essere
determinata dalla misura dell’adeguatezza del volume circolante e
non dai livelli di
albumina plasmatica.
Se deve essere somministrata albumina umana la prestazione emodinamica
deve
essere controllata r