Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cabergoline 50 µg/ml
Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.
QG02CB03
Cabergoline
50 µg/ml
Drank
Cabergoline 50 µg/ml
Oraal gebruik
kat; hond
Cabergoline
CTI-code: 579137-01 - De grootte van de verpakking: 7 ml + 1 x Oral syringe - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 579137-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml + 1 x Oral syringe - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-01-22
Notice – Version NL KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML BIJSLUITER: KABERGOVET 50 MICROGRAM/ML ORALE OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin Polen 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kabergovet 50 microgram/ml orale oplossing voor honden en katten Cabergoline 3. GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: cabergoline 50 µg HULPSTOF, q.s. Lichtgele, viskeuze olieachtige oplossing. 4. INDICATIE(S) Behandeling van schijndracht bij teven. Onderdrukking van lactatie bij teven en poezen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien het diergeneesmiddel abortus kan veroorzaken. Niet gebruiken in combinatie met dopamine-antagonisten. Cabergoline kan bij behandelde dieren tijdelijke hypotensie veroorzaken. Niet gebruiken bij dieren die gelijktijdig worden behandeld met hypotensiva. Niet direct na een operatie gebruiken, terwijl het dier nog onder invloed van anesthetica is. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen kan tijdelijk hypotensie optreden. Mogelijke bijwerkingen zijn: - slaperigheid - anorexie - braken Deze bijwerkingen zijn meestal gematigd en voorbijgaand van aard. Notice – Version NL KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML Braken treedt meestal alleen na de eerste toediening op. In dit geval dient de behandeling niet stopgezet te worden, aangezien het onwaarschijnlijk is dat het braken na de volgende toedieningen opnieuw zal optreden. In zeer zeldzame gevallen kunnen er allergische reacties optreden, zoals oedeem, urticaria, dermatitis en pruritus. In zeer zeldzame gevallen kunnen er neurologische symptomen optreden, zoals slaperigheid, spiertremor, ataxie, h Olvassa el a teljes dokumentumot
RCP– Version NL KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kabergovet 50 microgram/ml orale oplossing voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: cabergoline 50 μg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing Lichtgele, viskeuze olieachtige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond, kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van schijndracht bij teven. Onderdrukking van lactatie bij teven en poezen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien het diergeneesmiddel abortus kan veroorzaken. Niet gebruiken in combinatie met dopamine-antagonisten. Cabergoline kan bij behandelde dieren tijdelijke hypotensie veroorzaken. Niet gebruiken bij dieren die gelijktijdig worden behandeld met hypotensiva. Niet direct na een operatie gebruiken, terwijl het dier nog onder invloed van anesthetica is. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Aanvullende ondersteunende behandelingen zijn beperking van water- en koolhydraatinname en meer lichaamsbeweging . 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan dieren met een verstoorde leverfunctie. RCP– Version NL KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Na gebruik handen wassen. Contact met de huid en de ogen vermijden. Eventuele spatten onmiddellijk afwassen. Vrouwen in de vruchtbare periode en vrouwen die borstvoeding geven mogen het diergeneesmiddel niet hanteren of dienen ondoordringbare handschoenen te dragen wanneer ze het diergeneesmiddel toedienen. Als u weet dat u overge Olvassa el a teljes dokumentumot