Juliette Filmtabletten

Ország: Svájc

Nyelv: német

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
01-08-2021
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
30-05-2024

Aktív összetevők:

dienogestum, ethinylestradiolum

Beszerezhető a:

Spirig HealthCare AG

ATC-kód:

G03AA16

INN (nemzetközi neve):

dienogestum, ethinylestradiolum

Gyógyszerészeti forma:

Filmtabletten

Összetétel:

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03 mg, lactosum monohydricum 60.9 mg, maydis für amylum, povidonum K 30, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 für compresso Dunst.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Hormonales Kontrazeptivum

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2020-09-04

Betegtájékoztató

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Juliette®
Spirig HealthCare AG
Was ist Juliette und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Juliette ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge
zweier verschiedener weiblicher Hormone und zwar Dienogest als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Juliette als «Mikropille»
bezeichnet. Juliette ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten der
Kalenderpackung dieselben Hormone in
gleichen Mengen enthalten.
Juliette bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach

                                
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Termékjellemzők

                                Juliette®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dienogest, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe
Laktose-Monohydrat 60.9 mg, Maisstärke, Povidon K-30,
Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol
400 und Titandioxid.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
21 weisse Filmtabletten zu 2 mg Dienogest, 0.03 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Juliette zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Einnahme von Juliette mit
jenem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Juliette sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung verordnet
werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der
Patientin über die Vor- und Nachteile
sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer
allgemeinen auch eine
gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien der
Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (SGGG)
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils täglich möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Die Einnahme erfolgt
kontinuierlich über 21 aufeinander folgende Tage. Mit jeder neuen
Packung wird nach einem 7-tägigen
einnahmefreien Intervall begonnen, in welchem normalerweise eine
Entzugsblutung auftritt. Diese
beginnt normalerweise 2-3 Tage nach Einnahme der letzten Filmtabletten
(letzte Reihe einer Packung)
und kann noch andauern, wenn bereits die neue Packung angefangen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Einnahme ist am 1. Zyklus
                                
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