Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
epinephrine bitartrate
Alk-Abelló A/S
C01CA24
epinephrine bitartrate
TK
Kiszerelések: 1 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-24159 / 03 - V - TK - igen; 2 X - előretöltött injekciós tollban - - OGYI-T-24159 / 04 - V - TK - igen
WEU
2022-11-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA JEXT 150 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT TOLLBAN JEXT 300 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT TOLLBAN adrenalin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Jext oldatos injekció előretöltött tollban (a továbbiakban Jext) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Jext alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Jext-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Jext-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JEXT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Jext steril adrenalin-oldatot tartalmaz egy automata injekciós eszközben (autoinjektorban), amely egy adag adrenalin-injekció sürgősségi beadására szolgál a combizom külső részébe (izomba beadandó injekció). A Jext rovarcsípés vagy rovarmarás, élelmiszerek vagy gyógyszerek, illetve fizikai terhelés által kiváltott, hirtelen fellépő, életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxiás sokk) sürgősségi kezelésére szolgál. Az anafilaxiás sokk kezdetét jelző tünetek az allergénnel való Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Jext 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban Jext 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Jext 150 mikrogramm oldatos injekció el ő retöltött tollban 150 mikrogramm adrenalint tartalmaz egy előretöltött tollban (0,15 ml), adrenalin-tartarát formájában. Jext 300 mikrogramm oldatos injekció el ő retöltött tollban 300 mikrogramm adrenalint tartalmaz egy előretöltött tollban (0,3 ml), adrenalin-tartarát formájában. 1 mg adrenalint tartalmaz milliliterenként, adrenalin-tartarát formájában. Ismert hatású segédanyagok: Jext 150 mikrogramm oldatos injekció el ő retöltött tollban 0,086 mg nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz adagonként. Jext 300 mikrogramm oldatos injekció el ő retöltött tollban 0,171 mg nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz adagonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött tollban. Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Jext olyan, allergének hatására fellépő, súlyos akut allergiás reakciók (anafilaxia) sürgősségi kezelésére javallott, mint például rovarcsípés vagy -marás, ételek, gyógyszerek és egyéb allergének, valamint idiopátiás vagy fizikai terhelés indukálta anafilaxia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Gyermekek és serdülők_ 15 kg és 30 kg közötti testtömegű gyermekek és serdülők: A szokásos dózis 150 mikrogramm. A 150 mikrogramm alatti dózis nem alkalmazható kellő pontossággal a 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél, ezért alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha életveszélyes helyzetben és orvosi tanácsra történik. A 30 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és serdülők számára a Jext 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban készítményt kell felírni. 30 kg - nál nagyobb testtömegű felnőttek: A szokásos dózis 300 mikrogramm. Nagyo Olvassa el a teljes dokumentumot