JERASSİ 3 MG/30 MCG FİLM KAPLI TABLET, 63 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

Drospirenon, Etinilestradiol

Beszerezhető a:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

Drospirenon, Etinilestradiol

Engedély dátuma:

2023-12-08

Betegtájékoztató

1 / 22
KULLANMA TALİMATI
JERASSİ 3 MG/30 MCG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablet 3 mg drospirenon ve 0,03 mg etinilestradiol
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mısır
nişastası,
prejelatinize
nişasta,
povidon
K25,
magnezyum
stearat,
film
kaplama
(hidroksipropilmetil selüloz (E464), makrogol (E1521), talk (E553b),
titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172)).
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KOMBINE
HORMONAL
KONTRASEPTIFLER
(KHK’LER)
ILE
ILGILI
BILINMESI
GEREKEN
ÖNEMLI
HUSUSLAR:

Uygun şekilde kullanılmaları halinde en
güvenilir geri dönüşümlü doğum
kontrol
yöntemlerinden biridir.

Özellikle ilk kullanım yılında veya 4 hafta veya daha uzun süre
ara verilmesini takiben
KHK’ya tekrar başlandığında toplardamarlarda ve atardamarlarda
kan pıhtısı riskini
kısmen artırırlar.

Kan pıhtısı belirtilerine sahip olabileceğinizi
düşünüyorsanız lütfen tetikte olun ve
doktorunuza başvurunuz (Bkz. Bölüm 2 “Kan pıhtıları”).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_JERASSİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_JERASSİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_JERASSİ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_JERASSİ’NIN SAKL

Termékjellemzők

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JERASSİ 3 mg/30 mcg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 3 mg drospirenon ve 0,03 mg etinilestradiol
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 48,17 mg laktoz monohidrat (sığır
sütünden elde
edilen) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gebeliği önleyici etkisinin yanı sıra antimineralokortikoid ve
antiandrojenik etkileri sayesinde,
hormona bağlı su tutulması ve buna bağlı belirtilerle, akne ve
seboreden yakınan kadınlarda
etkilidir.
JERASSİ reçete etme kararı, venöz tromboembolizmi (VTE) olan
kadınlar başta olmak üzere
her kadının mevcut risk faktörleri ve JERASSİ ile ortaya çıkan
VTE riskinin diğer kombine
hormonal kontraseptifler (KHK) ile karşılaştırması (Bkz. Bölüm
4.3 ve Bölüm 4.4) dikkate
alınarak verilmelidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kombine oral kontraseptifler (KOK), doğru şekilde
kullanıldıklarında yılda yaklaşık %1
başarısızlık oranına sahiptir. İlaç unutulduğunda ya da
yanlış kullanıldığında başarısızlık oranı
artabilir.
Tabletler paketin üstünde gösterildiği sırayla, her gün
yaklaşık aynı zamanda bir miktar suyla
alınmalıdır. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir tablet
alınır. Her bir sonraki pakete 7
günlük, sıklıkla çekilme kanamasının izlendiği, tablet
alınmayan dönemi takiben geçilir. Bu
kanama genellikle son film kaplı tabletin alınmasını takiben 2.-3.
gün başlar ve bir sonraki
pakete başlandığında kesilmemiş olabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRS3k0ZmxXZW56M0FyZ1AxZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 /