Jansitin Duo 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC-kód:

A10BD07

INN (nemzetközi neve):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Adagolás:

50 mg/850 mg

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Galenicum Health S.L., Spain; SAG Manufacturing, S.L.U., Spain

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

26-MAY-27

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
JANSITIN DUO 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
_sitagliptinum/metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Jansitin Duo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jansitin Duo lietošanas
3.
Kā lietot Jansitin Duo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Jansitin Duo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR JANSITIN DUO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jansitin Duo satur divas dažādas zāles, ko sauc par sitagliptīnu
un metformīnu.
•
sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4
inhibitoriem),
•
metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem
pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par
"2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc
ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un
samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles
palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu
asinīs.
Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām citām
zālēm diabēta ārstēšanai (insulīnu,
sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem).
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo
pietiekami da

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Jansitin Duo 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas
atbilst 50 mg sitagliptīna (_sitagliptinum_),
un 850 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Rozā, iegarenas, ovālas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē un ar iespiedumu
“SA” otrā pusē.
Tabletes diametrs 19,5 ± 0,5mm.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Jansitin Duo papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir
indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai
pacientiem,
kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva
nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu
kopā ar metformīnu.
Jansitin Duo papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts
kombinācijā ar sulfonilurīnvielas
atvasinājumu (t.i., trīskārša kombinēta terapija) pacientiem,
kuriem augstākā panesamā metformīna un
sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli.
Jansitin Duo papildus
diētai
un fiziskajām
aktivitātēm indicēts trīskāršā kombinētā terapijā ar
peroksisomu proliferāciju aktivējošu gamma receptoru (PPARγ)
agonistu (piemēram, tiazolidīndionu)
pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna un PPARγ agonista
deva nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli.
Jansitin Duo papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts
arī kā papildinājums insulīnam (t.i.,
trīskārša
kombinēta terapija) glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, ja
stabila insulīna un
metformīna deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
lv_hum_22_0098_spc.
1/19
SASKAŅOTS ZVA 26-05-20