JANSITIN 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szitagliptin

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

A10BH01

INN (nemzetközi neve):

sitagliptin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-23937 / 03 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-23937 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Januvia 50 mg filmtabletta - EU/1/07/383; SITAGLIPTIN TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23074; MAYSIGLU 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23635; SITAGLIPTIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23837; LONAMO 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23956; SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24031; SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24036; SITAGLIPTIN WÖRWAG 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24086; Xelevia 50 mg filmtabletta - EU/1/07/382; ANSIFORA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24162; Sitagliptin Accord 50 mg filmtabletta - EU/1/22/1633; Sitagliptin SUN 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1598; MIFOGLAME 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24229

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-09-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Jansitin 25 mg filmtabletta
Jansitin 50 mg filmtabletta
Jansitin 100 mg filmtabletta
szitagliptin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jansitin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jansitin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Jansitin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Jansitin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jansitin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Jansitin a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a 2-es
típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőttek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló,
szájon át szedhető gyógyszerek közé,
az úgynevezett dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok)
csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni
emelkedését, és csökkenti a szervezet által
termelt cukor mennyiségét.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy
segítségével csökkentse az Ön
vércukorszintjét, mely a 2-es típusú cukorbetegség miatt túl
magas.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Jansitin 25 mg filmtabletta
Jansitin 50 mg filmtabletta
Jansitin 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Jansitin 25
mg filmtabletta
25 mg szitagliptint tartalmaz (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Jansitin 50
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint tartalmaz (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Jansitin 100
mg filmtabletta
100 mg szitagliptint tartalmaz (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok)
Jansitin 25
mg filmtabletta
1,14 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) 25 mg-os
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Jansitin 25
mg filmtabletta:
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonattal
ellátott tabletta, egyik oldalán
„LC”mélynyomású jelöléssel, másik oldalán jelöletlen;
átmérője körülbelül 6 mm.
Jansitin 50
mg filmtabletta:
Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonattal
ellátott tabletta, egyik oldalán „C”
mélynyomású jelöléssel, másik oldalán jelöletlen; átmérője
körülbelül 8 mm.
Jansitin 100
mg filmtabletta:
Bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonattal
ellátott tabletta, egyik oldalán „L”
mélynyomású jelöléssel, másik oldalán jelöletlen; átmérője
körülbelül 9,8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Jansitin 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának javítására
javallott:
monoterápiában
OGYÉI/72696/2019
OGYÉI/72697/2019
OGYÉI/72699/2019
2

olyan betegek esetén, akiknél önmagában a diéta és a testmozgás
mellett a glykaemiás kontroll
nem megfelelő, és akik számára a metformin ellenjavallatok vagy
intolerancia miatt nem
alkalmazható.
kettős orális terápiában, a következő gyógyszerekkel
kombinálva

metforminnal kombinációban adva, ha a diéta