JANGEE NAPONTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

drospirenone; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

León Farma SA

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

drospirenone; ethinylestradiol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22319 / 01 - V - TT - igen; 2 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22319 / 02 - V - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22319 / 03 - V - TT - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22319 / 04 - V - TT - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22319 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ALTFORALLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22295; ARANKELLE CONTINUOUS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22712; ROXANELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22722

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-10-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
JANGEE NAPONTA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jangee NAPONTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta
(a továbbiakban
Jangee NAPONTA filmtabletta) és mire alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jangee NAPONTA filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Jangee NAPONTA filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Jangee NAPONTA filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JANGEE NAPONTA FILMTABLETTA ÉS MIRE
ALKALMAZHATÓ?
A Jangee NAPONTA filmtabletta fogamz�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Jangee NAPONTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RÓZSASZÍN (AKTÍV) TABLETTA:
3 mg drospirenon és 0,02 mg etinilösztradiol filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag: 44 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként
FEHÉR (PLACEBO) TABLETTA:
A tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Ismert hatású segédanyag: 89,5 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A hatóanyagot tartalmazó tabletta: rózsaszín, kerek,
hozzávetőleg 5,7 mm átmérőjű filmtabletta
A hatóanyagot nem tartalmazó placebo tabletta: fehér, kerek,
hozzávetőleg 5,7 mm átmérőjű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Jangee NAPONTA felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe
kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Jangee NAPONTA alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
HOGYAN KELL SZEDNI A JANGEE NAPONTA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTÁT?
A tablettákat a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben,
minden nap nagyjából ugyanabban az
időpontban, szükség esetén kevés folyadékkal kell bevenni.
A Jangee NAPONTA 3 mg/0,02 mg filmtablettát folyamatosan kell szedni.
Naponta egy tablettát kell
bevenni 28 egymást követő napon. A következő csomag szedését az
előző csomag utolsó tablettájának
bevételét követő napon kell elkezdeni. A megvonásos vérzés
általában a placebo tabletták (utolsó sor)
bevételét követő 2.-3. napon jelentkezik, és nem feltétlenül
fejeződik be a következő csomag
szedésének kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A JANGEE NAPONTA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
SZEDÉSÉT?

Ha előzetesen (az előző hónapban) nem alkalmazott hormonális
fogamzás