JÓD PLUS tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a kálium-jodid

Beszerezhető a:

Selenium Pharma Bt.

ATC-kód:

A12CX19

INN (nemzetközi neve):

potassium iodide

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1994-02-25

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete
az OGYI-T-4026/01sz. Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. július 04.
Szám: 13777/41/2005.
Előadó: Dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása. (hatóanyag)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e _
_gyógyszer körültekintő alkalmazása._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
JÓD PLUS TABLETTA
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS EGYÉB SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A JÓD PLUS
TABLETTA?_
Hatóanyag: 0,0654 mg kálium-jodid (megfelel 50 mikrogramm jódnak)
tablettánként.
Segédanyagok: Víztartalmú kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, talkum, povidon,
kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Selenium Pharma, 1016 Budapest, Berényi u. 8. (cégjelzés)
_MIRE HASZNÁLJÁK A JÓD PLUS TABLETTÁT?_
A készítmény a napi jódszükséglet fedezésére, valamint a
jódhiány megelőzésére szolgál. A
magyarországi talajok és ivóvizek többsége jódban szegény,
ezért a lakosság mintegy 80%-a
bizonyítottan jódhiányos. Jelentős jódhiány esetén elhízás,
fáradékonyság, a szellemi teljesítőképesség
csökkenése, hajhullás, székrekedés, emelkedett
vérkoleszterinszint, fokozott érelmeszesedés, a
gyermekek testi és szellemi fejlődésének elmaradása, a
pajzsmirigy megnagyobbodása jelentkezhet.
_MIT KELL TUDNIA, MIELŐTT ELKEZDI A JÓD PLUS TABLETTA SZEDÉSÉT?_
Nem szabad a készítményt szednie, ha érzékeny valamely
segédanyagra.
A készítmény vény nélkül kapható, alkalmazása előtt azonban
indokolt, hogy használatának
szükségességét orvosával beszélje meg, mert a ténylegesen
hiányzó jódmennyiséget meghaladó jód
be

Termékjellemzők

4. sz. melléklete
az OGYI-T-4026/01sz. Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. június 30.
Szám: 13777/41/2005.
Előadó: Dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása. (hatóanyag, leírás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
JÓD PLUS TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,0654 mg kálium-jodid (megfelel 50

g jódnak) tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta. Törési felülete
fehér színű.7 mm átmérőjű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Jódpótlás,
-
Jódhiány megelőzése, megszüntetése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Napi adagja általában 1 – 3 tabletta, a természetes jódbevitel
mennyiségétől függően.
A napi jódszükséglet:
0 – 5 hónapos korban:
40

g
6 – 12 hónapos korban
50

g
1- 3 éves korban:
70

g
4 – 6 éves korban:
90

g
7 – 10 éves korban:
120

g
10 éves kor felett:
150

g
Terhesség alatt:
175

g
Szoptatás alatt:
200

g
A JÓDPÓTLÁS SZÜKSÉGES MENNYISÉGÉNEK ELDÖNTÉSÉHEZ NYÚJT
SEGÍTSÉGET A MELLÉKELT “JÓDTÉRKÉP”.
A tablettát kevés folyadékkal étkezés után javasolt bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
Manifest hyperthyreosis.
-
Latens hyperthyreosis esetén napi 3 tablettánál több.
2
_Megjegyzés:_ A per os formában történő jódpótlásnak, így a
JÓD Plus tabletta szedésének nem
ellenjavallata az iv. vagy a külsőleges kezelés során észlelt
jódallergia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A jódpótlás szükséges mennyiségének megállapítása során
célszerű a betegtájékoztató hátoldalán
közzétett magyarországi “jódtérkép” adatait figyelembe
venni.
A tényleges substitutiós igényt meghaladó mennyiség alkalmazása
kerülendő.
Jodid adása mellett ra