IZONIT- M 40mg TABLETA RECUBIERTA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Letöltés Termékjellemzők (SPC)
01-04-2022

Aktív összetevők:

MONONITRATO DE ISOSORBIDA;

Beszerezhető a:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-kód:

C01DA14

INN (nemzetközi neve):

ISOSORBIDE MONONITRATE;

Gyógyszerészeti forma:

TABLETA RECUBIERTA

Összetétel:

POR TABLETA -

Az alkalmazás módja:

ORAL

db csomag:

Caja de cartón duplex x 10, 20, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas en blister de Aluminio/PVC incoloro

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Terápiás csoport:

Mononitrato de isosorbida

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón duplex x 10, 20, 30, 50, 100, 500 y 1000 Tabletas Recubierta en blister de PVC incoloro- Aluminio

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2027-01-19

Termékjellemzők

                                FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
IZONIT ®
- M 40 MG
MONONITRATO DE ISOSORBIDA
TABLETA RECUBIERTA
_NITRATOS ORGÁNICOS _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de mantenimiento de la angina de pecho.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis habitual es de una tableta de Mononitrato de isosorbida 20 mg
dos veces al día, que
puede incrementarse a una tableta tres veces al día según los
requerimientos individuales.
En caso de que el paciente no responda satisfactoriamente, se
utilizará un régimen de dosis de
una tableta de 40 mg dos o tres veces al día.
Para prevenir o minimizar el dolor de cabeza debido al efecto de los
nitratos se recomienda
reducir la dosis a media tableta de Mononitrato de isosorbida 20 mg
dos veces al día durante
los dos primeros días de tratamiento, e incrementarse posteriormente
a una tableta de
Mononitrato
de
isosorbida
20
mg
dos
veces
al
día
los
dos
días siguientes;
después,
el
tratamiento se puede mantener, o si es necesario, aumentarse a una
tableta de Mononitrato de
isosorbida 20 mg tres veces al día.
En cualquier caso, cuando ya esté establecido un tratamiento
profiláctico con derivados
nitrados, puede ser transferido directamente a dosis terapéuticas de
mononitrato de isosorbida,
teniendo en cuenta las necesidades de nitratos del paciente.
Las tabletas deben tomarse después de las comidas, sin masticar y con
abundante líquido.
Si es necesario, en caso de que las crisis se produzcan principalmente
por la noche, puede
tomarse una tableta de Mononitrato de isosorbida 40 mg poco antes de
acostarse.
El tratamiento debe ser instaurado de forma gradual, sobre todo en
pacientes en tratamiento
con diuréticos u otros antihipertensivos (ver Interacciones
medicamentosas).
_Población pediátrica _
La dosis, eficacia y seguridad de mononitrato de isosorbida no se ha
establecido aún en niños.
3.
CONTRAINDICACIONES:
El mononitrato de isosorbida no debe ser utilizado en casos de:
•
Hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipi
                                
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