IVABRADINE PROTERAPIA 7,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Az ivabradin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Proterapia Hungary Kft.

ATC-kód:

C01EB17

INN (nemzetközi neve):

Ivabradine of hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23288 / 08 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23288 / 09 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23288 / 10 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23288 / 11 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23288 / 12 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23288 / 13 - J - TT - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23288 / 14 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: BRAVADIN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23015; Procoralan 7,5 mg filmtabletta - EU/1/05/316; BIXEBRA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23062; IVABRADIN SANDOZ 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23120; IVABRADINE MYLAN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23119; RAENOM 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23107; IVABALAN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23176; IVABRADINE KRKA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23177; INEVICA 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23199; Ivabradine Accord 7,5 mg filmtabletta - EU/1/17/1190; Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmtabletta - EU/1/16/1144

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-11-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IVABRADINE PROTERAPIA 5 MG FILMTABLETTA
IVABRADINE PROTERAPIA 7,5 MG FILMTABLETTA
ivabradin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. (Lásd 4. pont).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ivabradine Proterapia és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ivabradine Proterapia alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine Proterapiát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ivabradine Proterapiát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IVABRADINE PROTERAPIA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ivabradine Proterapia (ivabradin) az alábbi betegségek kezelésre
szolgáló szívgyógyszer:
-
Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat
okoz) olyan felnőtt
betegeknél, akiknek a pulzusa legalább 70 ütés percenként. Olyan
felnőtt betegeknél
alkalmazzák, akiknek a szervezete nem tudja elviselni (tolerálni) a
béta-blokkolóknak nevezett
szívgyógyszereket, vagy akik nem szedhetik azokat. Alkalmazzák még
béta-blokkolókkal
kombinációban is olyan felnőtt betegeknél, akiknek a betegsége
nem kezelhető megfelelően
béta-blokkolóval.
-
Idült (krónikus) szívelégtelenség olyan betege

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ivabradine Proterapia 5 mg filmtabletta
Ivabradine Proterapia 7,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ivabradine Proterapia 5
mg filmtabletta
5 mg ivabradin filmtablettánként (megfelel 5,390 mg ivabradinnak –
hidroklorid só formájában).
Ismert hatású segédanyag: 63,91 mg laktóz-monohidrát
Ivabradine Proterapia 7,5
mg filmtabletta
7,5 mg ivabradin filmtablettánként (megfelel 8,085 mg ivabradinnak
– hidroklorid só formájában).
Ismert hatású segédanyag: 61,215 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Ivabradine Proterapia 5
mg filmtabletta
Lazac színű, ovális (8,5 mm hosszú és 4,5 mm széles), mindkét
oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta, egyik oldalán „5”, a másik oldalán
jelöléssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ivabradine Proterapia 7,5
mg filmtabletta
Lazac színű, háromszög alakú (7, 7 ill. 6,5 mm-es oldalú),
filmtabletta, egyik oldalán „7,5”, a másik
oldalán
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikus stabil angina pectoris tüneti kezelése
Az ivabradin krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére
javallott koszorúér-betegségben
szenvedő felnőtteknél, normális szinuszritmus és szívfrekvencia
>70/perc fennállása esetén. Az
ivabradin javallott:
-
olyan felnőttek számára, akiknél a béta-blokkolók alkalmazása
ellenjavallt vagy nem tolerálják
azt,
-
vagy béta-blokkolókkal kombinációban olyan betegeknél, akik
optimális béta-blokkoló adaggal
nem tünetmentesíthetők.
Krónikus szívelégtelenség kezelése
Az ivabradin szisztolés diszfunkcióval társuló, NYHA II-IV
stádiumú, krónikus szívelégtelenségben
szenvedő olyan betegeknél javallott, akiknek szinuszritmusuk van,
és akiknek a szívfrekvenciája ≥75/
perc, béta-blokkolóval folytatott kezelést is tartalmazó standard
kezeléssel kombinálva, vagy olyan
esetekben, amikor a béta-blok