IVABRADIN-TEVA 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ivabradin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C01EB17

INN (nemzetközi neve):

ivabradine of

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23138 / 01 - J - TT - igen; 30 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23138 / 02 - J - TT - igen; 60 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23138 / 03 - J - TT - igen; 60 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23138 / 04 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Procoralan 5 mg filmtabletta - EU/1/05/316; BRAVADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23015; BIXEBRA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23062; IVABRADIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23120; IVABRADINE MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23119; RAENOM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23107; IVABALAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23176; IVABRADINE KRKA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23177; INEVICA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23199; IVABRADINE PROTERAPIA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23288; Ivabradine Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/17/1190; Ivabradine JensonR 5 mg filmtabletta - EU/1/16/1145; Ivabradine Zentiva 5 mg filmtabletta - EU/1/16/1144

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-12-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IVABRADIN-TEVA 5 MG FILMTABLETTA
IVABRADIN-TEVA 7,5 MG FILMTABLETTA
ivabradin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ivabradin-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ivabradin-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ivabradin-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ivabradin-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IVABRADIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ivabradin-Teva (ivabradin) egy szívgyógyszer, az alábbi
betegségek kezelésére alkalmazzák:
-
Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat
okoz) kezelésére olyan felnőtt
betegeknél, akiknek a pulzusa legalább 70 ütés percenként. Olyan
felnőtt betegeknél
alkalmazható, akik nem szedhetik, vagy szervezetük nem tolerálja a
béta-blokkolóknak nevezett
szívgyógyszereket. Alkalmazzák még béta-blokkolókkal
kombinációban is olyan felnőtt
betegeknél, akiknek a betegsége nem kontrollálható megfelelően
béta-blokkolóval.
-
Idült (krónikus) szívelégtelenség kezelésére olyan felnőtt
betegeknél, akiknek a pulzusa
legalább 75 ütés percen

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ivabradin-Teva 5 mg filmtabletta
Ivabradin-Teva 7,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ivabradin-Teva 5 mg filmtabletta: 5 mg ivabradint tartalmaz
filmtablettánként (mely 6,56 mg
ivabradin–adipáttal egyenértékű).
Ivabradin-Teva 7,5 mg filmtabletta: 7,5 mg ivabradint tartalmaz
filmtablettánként (mely 9,84 mg
ivabradin–adipáttal egyenértékű).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Ivabradin-Teva 5 mg filmtabletta_
Bézs vagy halvány narancssárga, ovális, mindkét oldalán
domború, egyik oldalán bemetszéssel, másik
oldalán mélynyomású „5” jelöléssel ellátott filmtabletta.
Méretei: kb. 9 mm × 4,5 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Ivabradin-Teva 7,5 mg filmtabletta_
Bézs vagy halvány narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán mélynyomású „7.5”
jelöléssel ellátott filmtabletta. Átmérő: kb. 8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Krónikus stabil angina pectoris tüneti kezelése_
Az ivabradin krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére
javallt koszorúér-betegségben szenvedő
felnőtteknél, normális szinuszritmus és szívfrekvencia >70/perc
fennállása esetén. Az ivabradin
javallt:
-
olyan felnőttek számára, akiknél a béta-blokkolók alkalmazása
ellenjavallt vagy nem tolerálják
azt,
-
vagy béta-blokkolókkal kombinációban olyan betegeknél, akik
optimális béta-blokkoló adaggal
nem tünetmentesíthetők.
_Krónikus szívelégtelenség kezelése_
Az ivabradin systolés diszfunkcióval társuló NYHA II-IV.
stádiumú krónikus szívelégtelenségben
szenvedő olyan betegeknek javallt, akiknek szinuszritmusuk van, és
akiknek a szívfrekvenciája
≥75/perc, béta-blokkolóval folytatott kezelést is tartalmazó
standard kezeléssel kombinálva, vagy
olyan esetekben, amikor a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt
vagy a beteg nem tolerálja azt (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ada