Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivabradinoxalat
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
C01EB17
Ivabradinoxalat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinoxalat (43215) 5,961 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-04-03
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IVABRADIN HENNIG 5 MG FILMTABLETTEN IVABRADIN HENNIG 7,5 MG FILMTABLETTEN Ivabradin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ivabradin Hennig und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin Hennig beachten? 3. Wie ist Ivabradin Hennig einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ivabradin Hennig aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IVABRADIN HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ivabradin Hennig (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von: • Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. • Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Bet Olvassa el a teljes dokumentumot
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivabradin Hennig 5 mg Filmtabletten Ivabradin Hennig 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ivabradin Hennig 5 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,961 mg Ivabradin als Oxalat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 70,965 mg Lactose _Ivabradin Hennig 7,5 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,941 Ivabradin als Oxalat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106,449 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Ivabradin Hennig 5 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde (6,00 mm) Filmtabletten, auf der einen Seite mit der Prägung „5“ und auf der anderen Seite mit einer Bruchkerbe versehen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Ivabradin Hennig 7,5 mg Filmtabletten _ Orange-gelbe, runde (6,5 mm), bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite mit der Prägung „7,5“ versehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: - bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, oder - in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind. Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker oder wenn Betablocker kontraindizier Olvassa el a teljes dokumentumot