Ivabradin HCS 5 mg Filmtabletten

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

IVABRADIN HYDROCHLORID

Beszerezhető a:

HCS B.V.

ATC-kód:

C01EB17

INN (nemzetközi neve):

IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Recept típusa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

2017-10-12

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVABRADIN HCS 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN HCS 7,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin HCS beachten?
3.
Wie ist Ivabradin HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVABRADIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin HCS (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
-
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand mit Betablockern nicht
vollständig kontrolliert
ist.
-
Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute (bpm) oder darüber beträgt. Es
wird angewendet in
Kombination mit einer Standardtherapie, einschließlich Betablocker,
oder wenn Betablocker nicht
gegeben werden können oder nicht

Termékjellemzők

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin HCS 5 mg Filmtabletten
Ivabradin HCS 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ivabradin HCS 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechen 5,390 mg
Ivabradinhydrochlorid).
Ivabradin HCS 7,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechen 8,085 mg
Ivabradinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ivabradin HCS 5 mg Filmtabletten
Jede 5 mg Filmtablette enthält 45,36 mg Lactose.
Ivabradin HCS 7,5 mg Filmtabletten
Jede 7,5 mg Filmtablette enthält 68,04 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ivabradin HCS 5 mg Filmtabletten
Blassrosa-orangefarbene, rechteckige, leicht bikonvexe Filmtabletten
mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite, Abmessungen 8 mm x 4,5 mm. Die Filmtablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
Ivabradin HCS 7,5 mg Filmtabletten
Blassrosa-orangefarbene, runde, leicht bikonvexe Filmtabletten mit
abgerundeten Ecken, 7 mm im
Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei
Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von
≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert:
2
-
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind
-
oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer
optimalen Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer
Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer
Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro
Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich
Bet